Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Если не проводить соответствующую терапию, фиброз печени может прогрессировать до цирроза печени и печеночной недостаточности. Целью настоящего открытого клинического исследования с тремя периодами, несколькими схемами применения препаратов и контролем по самим себе была оценка фармакокинетического взаимодействия гидронидона и энтекавира у 12 здоровых китайских добровольцев.
Гидронидон — это новый лекарственный препарат для лечения фиброза, применяемый с целью снижения выраженности токсической реакции со стороны печени (гепатотоксичности). Установлено, что при применении энтекавира и гидронидона у здоровых мужчин-китайцев фармакокинетических взаимодействий препаратов не возникает.
Если не проводить соответствующую терапию, фиброз печени может прогрессировать до цирроза печени и печеночной недостаточности. Целью настоящего открытого клинического исследования с тремя периодами, несколькими схемами применения препаратов и контролем по самим себе была оценка фармакокинетического взаимодействия гидронидона и энтекавира у 12 здоровых китайских добровольцев.
В исследование были включены здоровые мужчины из Китая. Они получали терапию гидронидоном (препаратом для лечения фиброза) в дозе 60 мг один раз в 8 часов в течение 7 дней в I периоде и энтекавиром в дозе 0,5 мг один раз в сутки в течение 9 дней во II периоде. Далее пациенты получали терапию комбинацией гидронидона и энтекавира в течение 6 дней (с 20-го по 26-й дни). Образцы крови брали в течение 24 часов после применения препаратов и до применения препаратов на 7-й, 19-й и 26-й дни.
Показатели фармакокинетики гидронидона и энтекавира при применении в качестве комбинированной терапии и монотерапии были сходными. Тем не менее при применении в сочетании с гидронидоном наблюдалось незначительное увеличение площади под кривой (AUC)0–t_ss энтекавира: с 15,56 ± 2,67 нг*ч/мл до 16,17 ± 2,77 нг*ч/мл.
Отношение средних геометрических значений (90% доверительные интервалы (ДИ)) Cmax_ss, AUC0–t_ss и AUC0–∞_ss гидронидона, энтекавира и их комбинации представлены далее в таблице 1.
Advances in Therapy
A Pharmacokinetic Drug–Drug Interactions Study between Entecavir and Hydronidone, a Potential Novel Antifibrotic Small Molecule, in Healthy Male Volunteers
Rui Zhang и соавт.
Комментарии (0)