Установлена эффективность и безопасность декслансопразола в лечении эрозивного эзофагита

Рефераты 3 мин 227

Размер шрифта

Опубликовано: 30/03/2021

Установлена эффективность и безопасность декслансопразола в лечении эрозивного эзофагита

Для изучения эффективности и безопасности декслансопразола (ингибитора протонной помпы) в форме капсул с модифицированным высвобождением в терапии эрозивного эзофагита и профилактики повторного развития было проведено многоцентровое исследование II фазы продолжительностью 36 недель. В исследовании приняли участие 62 подростка (12–17 лет) с подтвержденным по результатам эндоскопического исследования эрозивным эзофагитом.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

Подтверждена эффективность и безопасность применения декслансопразола для лечения эрозивного эзофагита и профилактики его повторного развития у подростков.

Предпосылки к проведению исследования

Методология

В течение открытой фазы заживления участники получали декслансопразол (60 мг 1 р/сут). Участники с подтвержденным заживлением на 8-й неделе были рандомизированы для получения декслансопразола (30 мг 1 р/сут) или плацебо в течение двойной слепой фазы поддерживающей терапии продолжительностью 16 недель с последующим наблюдением без проведения терапии в течение ≥ 12 недель.

В качестве основной конечной точки были определены нежелательные явления, возникшие в ходе лечения (НЯВХЛ) у ≥ 5 % участников. В качестве дополнительной конечной точки была выбрана доля лиц, излечившихся от эрозивного эзофагита и не заболевших им повторно.

Результаты

В общей сложности 88 % участников выздоровели. У 61,3 % участников развились НЯВХЛ (диарея (6,5 %), головная боль (12,9 %), ринофарингит (6,5 %) и орофарингеальная боль (8,1 %)). В таблице указаны доля пациентов в стадии заживления на фоне поддерживающей терапии, а также доля пациентов с НЯВХЛ.

Побочные эффекты декслансопразола включают бессонницу (8 %), головную боль (24 %), фарингит (12 %), боль в животе (12 %), бронхит (8 %), назофарингит (12 %), синусит (12 %) и инфекции верхних дыхательных путей (8,0 %).