Согласно результатам исследования, использование реконвалесцентной плазмы пациентов, перенесших коронавирусную инфекцию (COVID-19), у пациентов, госпитализированных с COVID-19, включая пациентов с гематологическими злокачественными опухолями сокращает продолжительность госпитализации и снижает потребность в получении дополнительного кислорода.

Целью проведенного исследования была оценка эффективности применения реконвалесцентной плазмы у 16 пациентов с COVID-19 тяжелой степени.

Доноры реконвалесцентной плазмы сдавали 2–4 единицы (200 мл/единица) через 18–56 дней после полного выздоровления от коронавируса. После подписания формы информированного согласия 16 пациентов (10 мужчин и 6 женщин) получали реконвалесцентную плазму. В когорте исследования у 6 пациентов наблюдались гематологические злокачественные опухоли.

5 пациентов выздоровели после получения нового исследуемого лекарственного препарата (eIND), одобренного Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для экстренного применения в индивидуальном порядке. Остальные 11 пациентов приняли участие в клиническом исследовании («Расширенный доступ к реконвалесцентной плазме для лечения и профилактики осложнений со стороны дыхательной системы, связанных с COVID-19»).

Оценку титров белка шиповидного отростка иммуноглобулина G (IgG) проводили методом иммуноферментного анализа (ИФА).  Пациентам вводили 1 единицу реконвалесцентной плазмы в дозе 200 мл в течение 1 часа, за исключением пациентов 4 и 9, которым вводили 2 единицы с интервалом в 8 дней.

У пациентов не было выявлено никаких нежелательных явлений. Только у 1 пациента (пациент 10) после инфузии реконвалесцентной плазмы поднялась температура тела, что привело к прекращению терапии после введения 50 % объема. После каждой инфузии реконвалесцентной плазмы у пациентов отмечали стабильное улучшение уровня оксигенации.

Все 5 интубированных пациентов были экстубированы в период с 1-го по 19-й день после инфузии реконвалесцентной плазмы. У остальных 11 пациентов наблюдалось снижение уровня потребности в получении дополнительного кислорода, также они не нуждались в искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Из 16 пациентов, включенных в исследование, только 1 пациент умер после экстубации, причиной смерти стало развитие сопутствующих заболеваний. Из 15 оставшихся пациентов 12 наблюдались в стационаре в связи с дыхательной недостаточностью после экстубации трахеостомы. Остальных выписали, в том числе 6 пациентов с гематологическими злокачественными опухолями.

Хотя клиническое улучшение после инфузии реконвалесцентной плазмы наблюдалось у всех участников, в ходе исследования выявили существенную корреляцию между клиническим улучшением и ранней инфузией реконвалесцентной плазмы (r = 0,6, p = 0,02 для корреляции между периодами времени от начала заболевания до введения реконвалесцентной плазмы и от введения реконвалесцентной плазмы до улучшения оксигенации или выписки). Тем не менее, дополнительное включение пациентов может повлиять на интерпретацию данных. 

Несмотря на то, что рандомизированные контролируемые исследования остаются золотым стандартом в определении эффективности различных методов, результаты настоящего исследования на основе ограниченной выборки указывают на то, что применение реконвалесцентной плазмы представляется безопасным и эффективным, а также подтверждают важную роль пассивного иммунитета при лечении коронавирусной инфекции.