Эффективность однократной внутримышечной инъекции диклофенака в сочетании с тиоколхикозидом превосходит эффективность внутримышечной инъекции диклофенака в качестве монотерапии в симптоматическом контроле боли в пояснице средней и тяжелой степени тяжести.

Цель простого слепого проспективного рандомизированного исследования в двух параллельных группах состояла в изучении эффективности однократной внутримышечной инъекции комбинации фиксированных доз (диклофенак 75 мг и тиоколхикозид 4 мг/4 мл) по сравнению с монотерапией диклофенаком (препарат сравнения) 75 мг/3 мл в облегчении острой боли в пояснице.

В популяцию для оценки безопасности исследования были включены 134 участника; они были рандомизированы в группу комбинированного лечения или группу монотерапии. В популяции пациентов, завершивших исследование без существенных отклонений от протокола (n = 123), мышечные спазмы и интенсивность боли оценивали с помощью теста на расстояние от пальцев до пола при наклоне, проводимого исследователем, и на основании сообщаемых пациентами оценок по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) соответственно. Эти оценки проводили до инъекции, а также через 1 и 3 часа после инъекции. Дополнительными конечными точками исследования были безопасность и переносимость.

Исследуемое лечение превосходило по эффективности лечение сравнения в отношении снижения интенсивности боли и сокращения расстояния от пальцев до пола при наклоне как через 1 час, так и через 3 часа после инъекции. В группе исследуемого лечения у большей доли пациентов наблюдалось снижение интенсивности боли более чем на 30 % через 1 и 3 часа. Оценки по ВАШ (± стандартное отклонение (СО)) в группах исследуемого лечения и лечения сравнения представлены в таблице 1:

Следует отметить, что в группе комбинированного лечения не было зарегистрировано нежелательных явлений, при этом в группе диклофенака у двух пациентов было отмечено головокружение.

Комбинация фиксированных доз (диклофенак и тиоколхикозид), по-видимому, является эффективным и хорошо переносимым выбором для купирования симптома боли в пояснице. Клинические оценки и отчеты пациентов свидетельствуют, что эта комбинация обеспечивает лучшие результаты по сравнению с монотерапией диклофенаком. Эти результаты включают достижение быстрого и устойчивого улучшения интенсивности боли и подвижности.