У пациентов с болью в пояснице применение нуклеотидов в сочетании с витамином B12 снижало интенсивность боли через 30 дней эффективнее, чем комбинация витаминов B1, B6 и B12. Однако через 60 дней применения обеих схем терапии степень облегчения боли был сопоставимой.

Целью проведенного исследования была оценка применения комбинации нуклеотидов (уридина (UTP) и цитидина (CMP)) и витамина B12 по сравнению с комплексом витаминов группы B (B1, B6 и B12) при боли в пояснице.

Исследование включало период терапии препаратами для приема внутрь продолжительностью 60 дней. Пациентов, включенных в исследование, рандомизировали в группу А (n = 317) для приема нуклеотидов и витамина B12 или группу B (n = 317) для приема комплекса витаминов группы В. Основной установленной конечной точкой была частота нежелательных явлений (НЯ).

В этом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании дополнительные конечные точки включали оценку боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) во время 2-го визита (день 30) и 3-го визита (день 60) по сравнению с исходными значениями, а также уменьшение расстояния от пальцев до пола при наклоне (FFD) и улучшение оценок по опроснику Роланда — Морриса (RMQ) (доля (%) добровольцев в группе с улучшением на ≥ 3 см и ≥ 5 баллов соответственно).

Из общего числа участников у 75 (24 %) в группе А и 105 (33 %) в группе В были зарегистрированы 133 и 241 НЯ соответственно. В группе B 24 участника прекратили лечение из-за нежелательных явлений, при этом в группе A не наблюдалось случаев прекращения лечения, связанных с нежелательными явлениями. В обеих группах наблюдалось клинически значимое снижение оценок по ВАШ через 30 и 60 дней вмешательства, при этом в группе A снижение во время 2-го визита было более выраженным (рисунок 1).

На 30-й и 60-й дни лечения в обеих группах наблюдалось улучшение показателей эффективности, в том числе оценок по RMQ и показателей FFD. Улучшение оценки по RMQ на ≥ 5 баллов наблюдалось у 99 % добровольцев в обеих группах. Кроме того, у всех участников наблюдалось уменьшение FFD на ≥ 3 см.

Применение комбинации нуклеотидов и витамина B12 было связано со снижением частоты общих НЯ, меньшим числом НЯ на участника и отсутствием случаев прекращения лечения из-за НЯ. Через 30 дней лечения в группе комбинации нуклеотидов и витамина B12 наблюдалось более выраженное снижение интенсивности боли по сравнению с группой комплекса витаминов группы B, при этом через 60 дней лечения облегчение боли в обеих группах было сопоставимым.