Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Цель исследования состояла в оценке влияния двух различных подходов к ограничению рациона в сравнении с оптимизированной лекарственной терапией зрения у пациентов с диагнозом СРК.
Диетические вмешательства могут служить начальным терапевтическим подходом к лечению пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК). Такой подход может эффективно облегчить тяжесть симптомов СРК при использовании в сочетании с лекарственной терапией.
Цель исследования состояла в оценке влияния двух различных подходов к ограничению рациона в сравнении с оптимизированной лекарственной терапией зрения у пациентов с диагнозом СРК.
В исследовании приняли участие пациенты в возрасте 18 лет и старше с диагностированным синдромом раздраженного кишечника средней и тяжелой степени в соответствии с диагностическими Римскими критериями IV функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта с оценкой ≥ 175 по системе оценки тяжести синдрома раздраженного кишечника (IBS-SSS) без других серьезных заболеваний или пищевой аллергии. Участников рандомизировали с использованием веб-инструмента в 3 группы: группу диеты с низким содержанием ферментируемых олигосахаридов, дисахаридов, моносахаридов и полиолов (FODMAP) в сочетании со стандартными диетическими рекомендациями Национального института здоровья и клинического совершенствования Великобритании (LFTD) при СРК, группу низкоуглеводной диеты с оптимизированным содержанием клетчатки, низким содержанием общих углеводов и высоким содержанием белков и жиров (далее — низкоуглеводная диета) или группу лекарственной терапии, адаптированной с учетом преобладающих симптомов СРК.
Длительность вмешательства составляла 4 недели. По истечении этого периода участников групп соблюдения диет проинформировали об их диетах и дали рекомендации относительно соблюдения этих вариантов диеты в течение периода последующего наблюдения продолжительностью 6 месяцев.
Участникам группы LFTD дали рекомендации по постепенному переходу на диету FODMAP. Участникам, получавшим лекарственную терапию, была предложена консультации по диете, а также терапия лекарственными препаратами. Основной конечной точкой была доля участников, ответивших на вмешательство продолжительностью 4 недели (снижение оценки по системе IBS-SSS на ≥ 50 пунктов), по сравнению с началом вмешательства. Эти данные анализировали с использованием модифицированной выборки для анализа, проводимого исходя из допущения, что все пациенты получили предписанное вмешательство, которая включала всех участников, начавших вмешательство. Оценку безопасности выполняли в модифицированной выборке для анализа, проводимого исходя из допущения, что все пациенты получили предписанное вмешательство.
Оценку соответствия критериям включения провели в общей сложности у 1104 пациентов, 304 из которых рандомизировали в исследуемые группы. Десять участников исключили после рандомизации, в результате чего в модифицированную выборку для анализа, проводимого исходя из допущения, что все пациенты получили предписанное вмешательство, были включены 294 участника (96 пациентов из группы соблюдения диеты LFTD, 97 пациентов из группы соблюдения низкоуглеводной диеты и 101 пациент из группы применения оптимизированной лекарственной терапии). Среди них была 241 (82%) женщина; средний возраст участников составил 38 лет.
Через 4 недели статистически значимое снижение оценки по системе IBS-SSS на ≥ 50 баллов было отмечено у 76 % участников группы соблюдения диеты LFTD, 71 % участников группы соблюдения низкоуглеводной диеты и 58 % участников группы применения лекарственной терапии (таблица 1).
Были зарегистрированы высокие показатели частоты завершения 4-недельного вмешательства: его завершили 91 (95 %) из 96 участников в группе LFTD, 92 (95 %) из 97 участников в группе соблюдения низкоуглеводной диеты и 91 (90 %) из 101 участника в группе применения оптимизированной лекарственной терапии.
Нежелательные явления привели к прекращению вмешательства у 2 участников из каждой группы диетического вмешательства. Пять из 91 участника группы лекарственной терапии отказались от участия в исследовании из-за развития побочных эффектов. Серьезных нежелательных явлений или смертельных исходов, связанных с лечением, зарегистрировано не было.
Как при соблюдении диет в течение 4 недель, так и при оптимизированном терапевтическом лечении, было отмечено значительное снижение выраженности симптомов СРК, при этом в группах диетического вмешательства наблюдался более выраженный эффект. Для обеспечения более персонализированных подходов к лечению необходимы дальнейшие исследования.
The Lancet Gastroenterology & Hepatology
A low FODMAP diet plus traditional dietary advice versus a low-carbohydrate diet versus pharmacological treatment in irritable bowel syndrome (CARBIS): a single-centre, single-blind, randomised controlled trial
Sanna Nybacka и соавт.
Комментарии (0)