Результаты данного исследования свидетельствуют в пользу применения сопутствующей терапии и четырехкомпонентной терапии на основе висмута в качестве альтернативы терапии первой линии, рекомендованной в более ранних руководствах в лечении пациентов с инфекцией, вызванной H. pylori, особенно в регионах с высокой частотой резистентности возбудителя к кларитромицину.

Целью данного проспективного одноцентрового рандомизированного контролируемого клинического исследования превосходства было проведение оценки эффективности двух протоколов лечения (четырехкомпонентной терапии на основе доксициклина и режима с сопутствующим применением левофлоксацина) в качестве эмпирического лечения первой линии у лиц с инфекцией, вызванной Helicobacter pylori (H. pylori).

В исследование были включены 78 пациентов с инфекцией, вызванной H. pylori, ранее не получавших лечения. Пациентов распределили в две группы на основании препаратов, вводимых два раза в сутки, в течение 2 недель:

• Группа D (n = 39): висмута субсалицилат в дозе 524 мг 4 р/сут, доксициклин в дозе 100 мг, тинидазол в дозе 500 мг и эзомепразол в дозе 20 мг
• Группа L (n = 39): левофлоксацин в дозе 500 мг ежедневно, тинидазол в дозе 500 мг, амоксициллин в дозе 1000 мг и эзомепразол в дозе 20 мг

Через восемь недель терапии проводили анализ стула на антиген для подтверждения эрадикации H. pylori.

Количество участников, прошедших период последующего наблюдения, у которых наблюдалось излечение, приведено в таблице 1.

Частота эрадикации возбудителя в анализе, проводимом исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное вмешательство (ITT-популяция), и в анализе популяции пациентов, прошедших лечение по протоколу, приведена в таблице 2:

О развитии серьезных нежелательных явлений не сообщалось.

Терапия с сопутствующим применением левофлоксацина не превосходила по эффективности четырехкомпонентную комбинированную терапию на основе доксициклина. Необходимо проведение дальнейших исследований для выявления «идеальной» терапии первой линии при инфекции, вызванной H. pylori.