Хотя большинство акушерских и перинатальных показателей у женщин, получавших метформин и инсулин, были одинаковыми, это рандомизированное проспективное исследование показало, что метформин эффективен в отношении улучшения контроля постпрандиальной гликемии, уменьшения случаев понижения уровня глюкозы в крови, снижения прибавки массы тела матери и снижения частоты слабости родовой деятельности.

Целью исследования было сравнение эффективности метформина и инсулина для контроля уровня глюкозы в крови, акушерских и перинатальных исходов в случаях гестационного сахарного диабета (ГСД), не контролируемого надлежащим образом с помощью изменения образа жизни.

Двести женщин с ГСД в возрасте 18–45 лет во втором и третьем триместрах беременности были рандомизированы для получения метформина (группа метформин) или инсулина (группа инсулин), по 100 пациенток в каждой группе. В качестве основных конечных точек исследования рассматривали следующие показатели:

• гликемический контроль: средний уровень глюкозы в крови, препрандиальный и постпрандиальный, а также эпизоды гипогликемии;
• акушерские и перинатальные исходы и проблемы: вид родовой деятельности, недоношенность, макросомия плода, крупный для гестационного возраста плод или новорожденный, госпитализация в неонатальное отделение, гипертензивные расстройства, респираторный дистресс-синдром, низкий уровень глюкозы в крови, желтуха новорожденного.

У пациенток в группе метформина наблюдался статистически значимо лучший контроль постпрандиальной гликемии после обеда и (или) ужина, чем у пациенток в группе инсулина. Эпизоды гипогликемии были статистически значимо более частыми в группе инсулина (55,9 %), чем в группе метформина (17,7 %). Женщины, получавшие лечение метформином, набирали меньшую массу тела в период от регистрации в исследовании до родов (от 36 до 37 недель беременности). Кроме того, у этих женщин статистически реже проводились стимуляция родовой деятельности и кесарево сечение. Более низкая частота проведения кесарева сечения у женщин, получавших метформин, не была связана с размером плода, макросомией или другими осложнениями, связанными с беременностью.

По сравнению с инсулином, монотерапия метформином обеспечивает лучший контроль постпрандиальной гликемии после некоторых приемов пищи, а также связана с меньшим риском гипогликемии, более низким набором массы тела у матери и снижением частоты слабости родовой деятельности.