Как четырехкомпонентная терапия, содержащая коллоидный пектин висмута, так и четырехкомпонентная терапия, содержащая висмута калия цитрат, являются эффективными, безопасными и обеспечивают высокий уровень соблюдения режима терапии при инфекции, вызванной H. pylori.

В многоцентровом двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании не меньшей эффективности сравнивали безопасность и эффективность четырехкомпонентной терапии, содержащей коллоидный пектин висмута (КПВ), и четырехкомпонентной терапии, содержащей висмута калия цитрат (ВКЦ), для эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori).

Пациенты с инфекцией H. pylori, ранее не получавшие эрадикационной терапии, получали амоксициллин по 1 г 2 раз/сут, тетрациклин по 500 мг 3 раз/сут, эзомепразол по 20 мг 2 раз/сут и КПВ по 200 мг 3 раз/сут или ВКЦ по 240 мг 2 раз/сут в течение 14 дней. Не ранее чем через четыре недели после окончания терапии частоту эрадикации оценивали с помощью 13C-уреазного дыхательного теста.

Из 406 пациентов рандомизацию прошли 339. Частота излечения (основная конечная точка) при применении четырехкомпонентной терапии, содержащей КПВ, и четырехкомпонентной терапии, содержащей ВКЦ, согласно результатам анализа, выполняемого из допущения, что все пациенты получили назначенное лечение (ITT-популяция), представлена в таблице 1:

Согласно результатам анализа ITT-популяции и PP-популяции, четырехкомпонентная терапия, содержащая КПВ, не менее эффективна, чем четырехкомпонентная терапия, содержащая ВКЦ. Различий между обеими группами в частоте нежелательных явлений и уровне соблюдения режима лечения выявлено не было.

Были установлены высокая эффективность, хороший уровень соблюдения режима лечения и благоприятный профиль безопасности как четырехкомпонентной терапии, содержащей КПВ, так и четырехкомпонентной терапии, содержащей ВКЦ, в качестве терапии первой линии инфекции, вызванной H. pylori в течение 14 дней.