Целью этого наблюдательного исследования было изучение изменения качества жизни, связанного со здоровьем (КЖСЗ), и развития нежелательных явлений у лиц, получавших лекарственный препарат на основе конопли (CBMP) для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
Применение лекарственного препарата на основе конопли сопровождалось снижением выраженности симптомов, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством, повышением качества ночного сна, качества жизни, связанного со здоровьем, и снижением выраженности тревоги в течение периода длительностью до 6 месяцев.
Целью этого наблюдательного исследования было изучение изменения качества жизни, связанного со здоровьем (КЖСЗ), и развития нежелательных явлений у лиц, получавших лекарственный препарат на основе конопли (CBMP) для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
Были изучены описания серий случаев, представленных в Реестре медицинского каннабиса Великобритании. С использованием валидированных инструментов для изучения исходов, сообщаемых пациентами (ИСП), было изучено КЖСЗ через 1, 3 и 6 месяцев. Для изучения нежелательных явлений использовали общие терминологические критерии нежелательных явлений (CTCAE), версия 4.0. Статистическую значимость подтверждали при p < 0,050.
Среди 162 включенных в исследование пациентов 144 (88,89 %) применяли медицинский каннабис в настоящее время либо в прошлом. Медиана суточной дозы каннабидиола и дельта-9-тетрагидроканнабинола при применении CBMP составляла 5,00 (МКР: 0,00–70,00) мг и 145,00 (МКР: 100,00–200,00) мг соответственно. Во всех временных точках было отмечено статистически значимое улучшение в отношении снижения выраженности тревоги, симптомов ПТСД и повышения качества ночного сна (p < 0,050).
У 20,37 % участников (n = 33) возникло 135,8 % (n = 220) всех нежелательных явлений, которые были отнесены к легкой или средней степени тяжести (n = 190, 117,28 %). Наиболее частыми нежелательными явлениями были бессонница и утомляемость (n = 20, 12,35 %).
У пациентов, получавших лечение препаратом CBMP, было отмечено повышение КЖСЗ. Результаты анализа нежелательных явлений свидетельствовали о приемлемости и безопасности лечения в течение периода длительностью до 6 месяцев. Данные, полученные в этом исследовании, можно использовать при проведении рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, которые необходимы для определения причинно-следственной связи с развитием нежелательных явлений и оптимальной дозировки препарата.
Expert Review of Neurotherapeutics
Assessment of clinical outcomes in patients with post-traumatic stress disorder: analysis from the UK Medical Cannabis Registry
Manaswini Pillai и соавт.
Комментарии (0)