Было проведено открытое неконтролируемое многоцентровое исследование продолжительностью 24 недели для изучения эффективности терапии тоцилизумабом подкожно у пациентов с ревматоидным артритом и оценки результатов УЗИ по сравнению с CDAS.
Результаты ультразвукового и
клинических исследований пациентов с ревматоидным артритом, получавших
тоцилизумаб подкожно, свидетельствуют о быстром снижении активности
заболевания. Показатели УЗИ не были связаны с переменными, сообщаемыми
пациентами. Половина участников достигли ремиссии по результатам УЗИ, при этом
увеличились расхождения в доле участников, достигших ремиссии, по результатам различных
совокупных оценок активности заболевания (CDAS).
Было проведено открытое
неконтролируемое многоцентровое исследование продолжительностью 24 недели для
изучения эффективности терапии тоцилизумабом подкожно у пациентов с
ревматоидным артритом и оценки результатов УЗИ по сравнению с CDAS.
В когорту исследования вошли пациенты с ревматоидным артритом с неудовлетворительным ответом на традиционные синтетические базисные противоревматические препараты, которым вводили подкожно тоцилизумаб в дозе 162 мг один раз в неделю в течение около 24 недель. Клиническую оценку активности заболевания проводили на исходном уровне, через 2, 4, 8, 12, 16, 20 и 24 недели, а оценку результатов УЗИ проводили на исходном уровне, через 4, 12 и 24 недели.
Оценку терапевтического ответа выполняли на основании суммы баллов серой шкалы
для УЗИ / допплеровской диагностики, а также CDAS и критериев Американской
коллегии ревматологов / Европейской лиги против ревматизма (ACR/EULAR). С
помощью теста Манна—Уитни и коэффициента ранговой корреляции Спирмана были
определены изменения во время последующего наблюдения.
В целом 133 пациента прошли клиническую
оценку, а 110 пациентов также прошли ультразвуковое обследование. Через 4
недели было выявлено заметное расхождение между результатами УЗИ и клиническими
показателями. Через 24 недели ответ ACR 70 % был получен у 47,4 %, а
хороший ответ EULAR — у 87,7 %. Было установлено, что результаты
ультразвукового исследования не имеют корреляции с результатами, сообщенными
участниками, или имеют низкую корреляцию. Через 24 недели по результатам
допплеровской диагностики, общий балл = 0, был отмечен у 53,3 %, а
ремиссия на основании оценок по шкале CDAS была достигнута у 27,4–83,5 %.
Терапия тоцилизумабом подкожно обеспечивает
удовлетворительные результаты у пациентов с ревматоидным артритом.
Scandinavian Journal of Rheumatology
Major reduction of ultrasound-detected synovitis during subcutaneous tocilizumab treatment: results from a multicentre 24 week study of patients with rheumatoid arthritis
H.B. Hammer и соавт.
Комментарии (0)