По сравнению с монотерапией аспирином, его применение в комбинации с ривароксабаном у лиц с хронической ишемической болезнью сердца и (или) заболеванием периферических артерий обеспечивает снижение частоты возникновения первого серьезного неблагоприятного сердечно-сосудистого события (MACE) и общей частоты возникновения MACE на 24 и 25 % соответственно.

Целью исследования была оценка чистой клинической пользы и общей частоты возникновения неблагоприятных сердечно-сосудистых событий при применении ривароксабана (антикоагулянта) в сочетании с аспирином (нестероидным противовоспалительным препаратом, НПВП) у лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ).

В этом клиническом исследовании (COMPASS) 27 395 лиц с хронической ишемической болезнью сердца и (или) заболеванием периферических артерий рандомизировали в группу применения ривароксабана в дозе 2,5 мг 2 р/сут в сочетании с аспирином в дозе 100 мг 1 р/сут, группу монотерапии ривароксабаном в дозе 5 мг 2 р/сут или в группу монотерапии аспирином в дозе 100 мг 1 р/сут.

В рамках исследования проводили оценку общей частоты возникновения серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) (то есть первого и последующих событий), в том числе смерти от ССЗ, инсульта (острого нарушения мозгового кровообращения) и сердечного приступа, а также оценку частоты развития значимого кровотечения в качестве основной конечной точки по безопасности. В поисковой анализ были включены такие показатели, как чистая клиническая польза и клиническая польза на фоне лечения. По каждому варианту лечения были смоделированы общая частота возникновения MACE и событий, относящихся к безопасности.

Количество случаев возникновения MACE было наиболее низким в группе комбинированного лечения (данные о количестве событий приведены ниже в таблице 1).

Применение комбинированного лечения (ривароксабан в сочетании с аспирином) было более эффективным с точки зрения снижения общего числа случаев возникновения MACE по сравнению с монотерапией аспирином (отношение рисков (ОР): 0,75, число больных, которых необходимо лечить в течение 2 лет (ЧБНЛ2г) составляет 63). При применении комбинированного лечения общая частота развития значимых кровотечений по сравнению с применением аспирина повысилась, однако частота развития тяжелых кровотечений не изменилась.

Чистая клиническая польза при применении комбинированного лечения была на 20 % выше, чем при применении аспирина (ОР: 0,80). При оценке конечных точек, связанных с возникновением MACE. не было выявлено преимуществ монотерапии ривароксабаном по сравнению с монотерапией аспирином. У пациентов, которые прекращали лечение, назначенное в порядке рандомизации, а затем вновь к нему возвращались, показатели, связанные с возникновением MACE, были сопоставимы.

Комбинированное лечение антикоагулянтом в низких дозах и НПВП обеспечивает статистически значимое снижение частоты возникновения первого сердечно-сосудистого события и общей частоты возникновения сердечно-сосудистых событий по сравнению с применением только аспирина, с чистой клинической пользой на 20 % выше и ЧБНЛ2г равным 63.