Применение комбинации ацетаминофена и ибупрофена для лечения лихорадки и судорог при малярии ЦНС у детей

Рефераты 2 мин 282

Размер шрифта

Опубликовано: 07/10/2024

В рамках исследования сравнивали агрессивную жаропонижающую терапию с плановым приемом ацетаминофена и ибупрофена со стандартным лечением только ацетаминофеном при температуре 38,5 °C или выше при малярии ЦНС у детей.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

У детей (в возрасте от 2 до 11 лет) с малярией ЦНС профилактическое лечение комбинацией двух доступных и недорогих жаропонижающих препаратов для приема внутрь (ацетаминофен и ибупрофен) снижает тяжесть как лихорадки, так и острых симптоматических судорог.

Предпосылки к проведению исследования

Методология

С 2019 по 2022 год было проведено рандомизированное клиническое исследование в центрах высокоспециализированной медицинской помощи с участием детей с диагнозом малярия ЦНС. Оценка данных была выполнена с декабря 2022 года по апрель 2023 года. Из 553 прошедших скрининг пациентов 226 (40,9 %) не соответствовали критериям включения, а 57 (10,3 %) отказались от участия. В результате осталось 256 добровольцев (по 128 в каждой группе), средний возраст — 4,3 года (стандартное отклонение (СО) — 2,1). Из них 141 (55 %) были мальчиками, а 115 (45 %) — девочками.

Независимо от клинической температуры, участники группы агрессивной жаропонижающей терапии получали лечение ибупрофеном (10 мг/кг) в сочетании с ацетаминофеном (30 мг/кг нагрузочная доза, затем 15 мг/кг) каждые 6 часов в течение 72 часов. При температуре 38,5 °C или выше участники группы стандартной терапии получали ацетаминофен в дозе 15 мг/кг каждые 6 часов по мере необходимости. Основной конечной точкой была максимальная температура (Tmax) за 72 часа (общая продолжительность наблюдения). Дополнительные конечные точки включали судороги и элиминацию паразитов.

Результаты

В группе агрессивной жаропонижающей терапии наблюдалась более низкая Tmax (разница −0,62 °C; 95 % доверительный интервал (ДИ) от −0,82 до −0,42; р < 0,001) и более низкие шансы возникновения множественных или продолжительных приступов по сравнению с группой стандартной терапии (отношение шансов (ОШ) 0,26; 95 % ДИ 0,12–0,56) (см. таблицу 1).

В ходе исследования не было выявлено значимой разницы между группами во времени элиминации паразитов. Однако у 40 детей (15 %) были зарегистрированы серьезные нежелательные явления: у 25 детей (20 %) в группе стандартной терапии и 12 детей (12 %) в группе агрессивной жаропонижающей терапии, включая 13 летальных исходов. Вследствие повышенного уровня креатинина был отменен прием лекарственных препаратов у 8 детей (6 %) в группе стандартной терапии и у 13 детей (10 %) в группе агрессивной жаропонижающей терапии (ОШ 1,74; 95 % ДИ 0,63–5,07).

Заключение

По сравнению со стандартной терапией (монотерапия ацетаминофеном при температуре 38,5 °C и выше) агрессивная жаропонижающая терапия обеспечивала снижение Tmax до уровней, аналогичных наблюдавшимся у детей с благоприятными неврологическими исходами (без неврологических нарушений) в предыдущих исследованиях. Кроме того, это также привело к улучшению исходов острых приступов без пролонгации паразитемии.