Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Ревматоидный артрит (РА) - хроническое изнуряющее заболевание, характеризующееся устойчивым синовитом и системным воспалением. РА может вызывать значительную боль, снижение функциональных возможностей и качества жизни и повышение риска смерти.
Риск, связанный с лечением ритуксимабом, не ожидался в связи с дифференцированными схемами назначения с предпочтением одного средства в сравнении с другим, основанных на нежелательных явлениях (НЯ), связанных с начальной терапией препаратом, подавляющим активность фактора некроза опухолей (ФНО).
Ревматоидный артрит (РА) - хроническое изнуряющее заболевание, характеризующееся устойчивым синовитом и системным воспалением. РА может вызывать значительную боль, снижение функциональных возможностей и качества жизни и повышение риска смерти.
Небиологические болезнь-модифицирующие антиревматические препараты (нбБМАП), такие как метотрексат (MTX), используются как препараты первого ряда. Для пациентов с активным РА, несмотря на терапию нбБМАП, в клинических рекомендациях по лечению указывется необходимость перехода на комбинированную терапию БМАП или начала терапии биологическим препаратом. Биологическим средством первой линии обычно является препарат, подавляющий активность фактора некроза опухолей (анти-ФНО). Анти-ФНО препараты показали эффективность в облегчении признаков и симптомов РА в крупномасштабных рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ). Пациенты с активным заболеванием, несмотря на терапию нбБМАП, могут далее переходить на терапию другим анти-ФНО препаратом или на терапию биологическим препаратом с альтернативным механизмом действия (МД), таким как ритуксимаб. Ритуксимаб, химерное моноклональное антитело, которое уничтожает CD20-положительные В-клетки, в комбинации с MTX продемонстрировал продолжительный эффект и хорошо охарактеризованный профиль безопасности при длительном применении у пациентов с РА, у которых был недостаточный клинический ответ на лечение анти-ФНО препаратами.
Обоснование исследования
Данные, которые помогают врачам решить вопрос эффективности и безопасности небиологических и биологических БМАП, ограничены.
Цели:
Оценить эффективность и безопасность ритуксимаба в сравнении с последующей терапией анти-ФНО препаратами у пациентов с РА, ранее получавших лечение анти-ФНО с использованием клинических практических данных базы Corrona registry.
Результаты исследования
Временные точки
Основные результаты
Дополнительные результаты
Пациенты, которые перешли на терапию ритуксимабом, показали лучшие результаты относительно достижения LDA или ремиссии, клинического ответа по критериям mACR20/50 и улучшения физической функции в сравнении с пациентами, которые получали дальнейшее лечение анти-ФНО препаратом.
Результаты этого исследования подкрепляют важные наблюдения европейских исследований, что переход на терапию ритуксимабом превосходит получение терапии другим анти-ФНО-препаратом, и может распространяться на эти данные со строгой оценкой сравнительной безопасности этих двух классов препаратов в соответствии с определением сравнительной эффективности Института медицины. С ростом количества биологических препаратов, показанных для лечения РА, с их бесчисленными механизмами действия, сравнительные данные особенно важны для ревматолога, чтобы руководствоваться в принятии решений, чтобы убедиться, что пациенты получают наилучшие клинические результаты. Больший процент пациентов, получавших терапию анти-ФНО, перешел на биологическую терапию по сравнению с пациентами, получавшими ритуксимаб, что оказало влияние на результаты; не было причины считать, что врачи применяли другие критерии для смены терапии. В заключение, профили безопасности для двух групп лечения были сходными и соответствовали предыдущим сообщениям. Будущие анализы требуются для лучшего определения, какие пациенты с большей вероятностью дадут клинический ответ на лечение конкретным препаратом, исходя из их ответа на предыдущую терапию.
В целом ритуксимаб может быть более эффективным, чем последующее лечение анти-НФО препаратом у пациентов с умеренным и тяжелым РА и ранее проходивших лечение анти-ФНО препаратами.
Arthritis Research & Therapy. 2015 Sep 18; 17(1): 256
Comparative effectiveness and safety of rituximab versus subsequent anti–tumor necrosis factor therapy in patients with rheumatoid arthritis with prior exposure to anti–tumor necrosis factor therapies in the United States Corrona registry
Leslie R. Harrold и соавт.
Комментарии (0)