Коморбидный пациент: ключ к победе над скрытыми угрозами. Клиническое исследование :- Medznat
EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Нажимая на кнопку «Отправить сообщение», Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения, в том числе касающееся обработки Ваших персональных данных. Подробнее об обработке данных в Политике
Назад

Коморбидный пациент: ключ к победе над скрытыми угрозами

Коморбидный пациент Клиническое исследование Коморбидный пациент Клиническое исследование
Коморбидный пациент Клиническое исследование Коморбидный пациент Клиническое исследование

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) и снижение функции почек часто встречаются у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2), создавая дополнительные сложности в лечении. Хроническая болезнь почек (ХБП) ограничивает выбор терапевтических методов, что делает задачу врача более сложной. Важно не только эффективно контролировать уровень глюкозы в крови, но и разработать безопасную стратегию лечения, учитывающую все сопутствующие заболевания пациента.

Если к Вам на прием пришел пациент с сердечно-сосудистыми заболеваниями, хронической болезнью почек и низкой приверженностью к терапии, как ему помочь? Давайте подробнее рассмотрим уникальные свойства вилдаглиптина и его потенциал в такой сложной клинической ситуации.

Влияние вилдаглиптина на функциональное
состояние миокарда у больных СД2[1]

Предлагаем познакомиться с результатами исследования, проведенного российскими учеными, в котором изучали влияния вилдаглиптина на сократительную функцию миокарда левого желудочка (ЛЖ) у пациентов с СД2 в сочетании с ИБС.

60 пациентов с СД2 в сочетании с ИБС:

  • 44 (73,4%) женщины: средний возраст — 63,0 (61,5–65,5) года;
  • 16 (26,6%) мужчин: средний возраст — 63,5 (60–71,5) года;
  • ИМТ > 25 кг/м2;
  • пациенты достоверно не различались по профилю ССЗ.

Пациенты были разделены на 3 равные группы по 20 человек:

  • 1-я группа — впервые выявленный СД2 в возрасте 60–69 лет, назначен вилдаглиптин (Галвус®) 100 мг/сут.
  • 2-я группа — СД2 (медиана длительности заболевания — 2 года) в возрасте 59–73 года, к терапии метформином был добавлен вилдаглиптин 100 мг/сут. (Галвус Мет®).
  • 3-я группа — впервые выявленный СД2 в возрасте 61–73 года, назначен метформин от 1000 до 2550 мг/сут.

Длительность наблюдения: 24 недели.

Результаты:

по данным холтеровского мониторирования применение вилдаглиптина приводило к снижению времени суммарной ишемии миокарда (↓ количество эпизодов ишемии и их средней продолжительности):
группа вилдаглиптин (Галвус®) — ↓ на 32,3%; группа комбинация вилдаглиптин + метформин (Галвус® Мет) — ↓ на 26,1%; группа метформин — ↓ на 7,1% и не достигло статистической значимости;

HbA1c: группа вилдаглиптин (Галвус®) — ↓ на 0,9%; группа комбинация вилдаглиптин + метформин (Гавлус® Мет) — ↓ на 0,8%; группа метфомин — ↓ на 0,7%;

липидный обмен: группа вилдаглиптин (Галвус®) — ↓ уровень ХС ЛПНП на 19,7%; группа комбинация вилдаглиптин + метформин (Галвус® Мет) — ↓ уровень ХС ЛПНП на 12,8%; группа метфомин — ↓ уровень триглицеридов на 40% и ↑ уровень ХС ЛПВП на 26,7%.

Безопасность и эффективность вилдаглиптина у пациентов с СД2 и ХБП[2]

Представляет интерес многоцентровое (108 центров со всего мира), рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, в котором наблюдали за коморбидными пациентами с СД2 и ХБП.

  • 515 пациентов с СД2 и средней# ХБП (СКФ ≥ 30 до < 50 мл/мин/1,73 м2) или тяжелой# ХБП (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2);
  • при средней ХБП исходный HbA1c = 7,9%;
  • при тяжелой ХБП исходный HbA1c = 7,7%;
  • к текущей противодиабетической терапии был добавлен вилдаглиптин 50 мг 1 раз в сутки.

Пациенты были разделены на группы:

1. Со средней ХБП:
- вилдаглиптин — 165 человек;
- плацебо — 129 человек.

2. С тяжелой ХБП:
- вилдаглиптин — 124 человека;
- плацебо — 97 человек.

Длительность наблюдения: 24 недели.

Вилдаглиптин (Галвус®) / вилдаглиптин + метформин (Галвус Мет®) в условиях реальной клинической практики. Исследование VILDA-study

Давайте рассмотрим данные проспективного многоцентрового наблюдательного когортного исследования, которое было проведено во Франции по запросу органов здравоохранения.

  • 1700 пациентов с СД2: начинали принимать вилдаглиптин (включая фиксированную комбинацию вилдаглиптин + метформин) или проходили лечение < 6 месяцев.
  • Возраст: 63,1 (± 10,9) с преобладанием мужчин (60%).
  • ИМТ = 30,2 (± 5,6) кг/м2.
  • Продолжительность заболевания: 7,0 (± 6,5) лет.
  • HbA1c = 7,8% (± 1,2).
  • Большинство пациентов имели сопутствующие СС риски (70% пациентов имели гипертонию, 66% — дислипидемию).

Длительность наблюдения: 2 года.

Заключение

Приведенные исследования показывают, что вилдаглиптин, как в монотерапии, так и в сочетании с метформином, демонстрирует не только безопасность и эффективность у коморбидных пациентов с СД2, ХБП и ССЗ, но и значительно повышает их приверженность к лечению. Таким образом, применение вилдаглиптина не только улучшает клинические исходы, но и создает возможности для улучшения качества жизни пациентов.

# ХБП С3а (СКФ 45–59 мл/мин/1,73 м2), С3б (СКФ 30–44 мл/мин/1,73 м2), С4 (СКФ 15–30 мл/мин/1,73 м2), С5 (СКФ < 15 мл/мин/1,73 м2).

 

Сокращения:

HbA1c — гликированный гемоглобин;

иДПП-4 — ингибиторы дипептидилпептидазы-4;

СД2 — сахарный диабет 2-го типа;

ССЗ — сердечно-сосудистые заболевания;

ХБП — хроническая болезнь почек;

ХС ЛПНП — липопротеины низкой плотности;

ИБС — ишемическая болезнь сердца;

ИМТ — индекс массы тела;

СКФ — скорость клубочковой фильтрации.

рСКФ — расчетная скорость клубочковой фильтрации.

 

Источники:

1. Аметов А.С., Кулиджанян Н.К. Влияние ингибиторов дипептидил пептидазы-4 на сократительную функцию миокарда у больных сахарным диабетом 2-го типа. Фарматека. 2012; 10: 79-86.

2. Lukashevich V., Kothny W. et al. Safety and efficacy of vildagliptin versus placebo in patients with type 2 diabetes and moderate or severe renal impairment: a prospective 24-week randomized placebo-controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2011; 13: 947-954. DOI:10.1111/j.1463-1326.2011.01467.x

3. Simon D. et al. Use of Vildagliptin in Management of Type 2 Diabetes: Effectiveness, Treatment Persistence and Safety from the 2-Year Real-Life VILDA Study. Diabetes Ther. 2014; 5(1): 207-224. DOI: 10.1007/s13300-014-0064-0

 

Только для медицинских и фармацевтических работников. Для распространения на территории РФ в местах проведения медицинских и фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

ООО «Др. Реддис Лабораторис»,
15035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1
Телефон: +7 (495) 783-29-01
ООО «Новартис Фарма»,
123215, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 70
Телефон: +7 (495) 957-12-70, факс: +7 (495) 967-12-68
novartis.ru

 

ID:11354684/VIL/DIG/03.25/0
R1325741-03022025-HCP-GAL

Комментарии (0)

Рекомендации

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы ru
Попробуйте поиск по словам: