Ингибиторы ФНО в сравнении с комбинированной интенсивной терапией стандартными болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами при РА

Клинические Исследования 10 мин 286

Размер шрифта

Опубликовано: 16/10/2019

Ингибиторы ФНО в сравнении с комбинированной интенсивной терапией стандартными болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами при РА

Ингибиторы фактора некроза опухоли - первые биологические препараты для лечения ревматоидного артрита (РА), которые изменили подход специалистов к лечению. Было проведено экономическое моделирование с использованием плацебо-контролируемых исследований с целью подтверждения целесообразности их применения у пациентов с активным РА, которые устойчивы к метотрексату.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

Поскольку синтетические болезнь-модифицирующие препараты - «медленно действующие» средства, комбинированная интенсивная терапия дает дополнительный результат и более выраженное облегчение боли.

Предпосылки к проведению исследования

Ингибиторы фактора некроза опухоли - первые биологические препараты для лечения ревматоидного артрита (РА), которые изменили подход специалистов к лечению.

Было проведено экономическое моделирование с использованием плацебо-контролируемых исследований с целью подтверждения целесообразности их применения у пациентов с активным РА, которые устойчивы с метотрексату. Английское руководство Национального института здравоохранения и совершенства медицинской помощи (NICE) рекомендует начинать их применение у пациентов с устойчивым активным РА, который резистентен к лечению метотрексатом, а также применение одного из других синтетических болезнь-модифицирующих препаратов, и продолжать терапию, пока у пациента сохраняется хороший клинический ответ на нее. Ингибиторы фактора некроза опухоли - дорогие препараты. К 2012 году международные расходы превосходили £15 млрд (€20,5 млрд, $23 млрд) в год, и в одной Англии было потрачено более £600 млн в год на ингибиторы фактора некроза опухоли, что оказывает существенное влияние на бюджет Национальной системы здравоохранения.

Обоснование исследования

Поскольку чиновники здравоохранения предпочитают более дешевые альтернативы лечения, которые не ущемляют пациента, исследование было оценено для сопоставления экономических показателей.

Цели

Определить, могут ли интенсивные комбинации синтетических болезнь-модифицирующих препаратов дать при более низкой стоимости клинический эффект, сходный с таковым дорогих биологических препаратов у пациентов с активным РА, резистентных к препарату первой линии, метотрексату, и другим синтетическим болезнь-модифицирующим препаратам

Методология

Результаты исследования:

Основные результаты: Улучшение трудоспособности через 12 месяцев, оцениваемое при помощи анкеты оценки состояния здоровья, заполняемой пациентами
Второстепенные результаты: Качество жизни, повреждение суставов, активность заболевания, нежелательные явления и стоимость

Временные точки:

Эффективность: Исходный уровень и 12 месяцев

Результаты

Исходный уровень: Группы лечения были хорошо сбалансированы без значимых различий на исходном уровне

Основные результаты:

На неделе 12 средние значения снижения составили -0,30 (95% ДИ -0,42 до -0,19) для стратегии фактора некроза опухоли и -0,45 (-0,55 до -0.34) для стратегии болезнь-модифицирующих препаратов.
Средняя разница составила -0,14 и 95% CU (-0,29 до 0,01) и была ниже заранее определенной границы не меньшей эффективности, равной 0,22

Второстепенные результаты:

Стратегия болезнь-модифицирующих препаратов снижала стоимость в месяцы 0-6 в среднем на −£3615 (95% доверительный интервал −£4104 до −£3182) и в месяцы 6-12 на −£1930 (−£2599 до −£1301)
На неделе 12 расходы на здравоохранение и социальную помощь составили на £5545 для пациентов, получающих лечение комбинированной терапией.

Заключение

Результаты показали, что у пациентов, дающих неполный клинический ответ на лечение метотрексатом, тройная терапия (метотрексат, сульфасалазин и гидроксихлорохин) давала пользу, сопоставимую с терапией этанерцептом и метотрексатом в течение 12 месяцев. Текущее исследование и исследование RACAT имеют сопоставимые результаты, несмотря на различия в выборках пациентов и дизайне исследования, поскольку они подчеркивают роль прямых сравнительных исследований в сравнении с действующими стандартными методами сравнения для оценки дорогих методов лечения.

У пациентов с РА лечение синтетическими болезнь-модифицирующими препаратами дало не худшие результаты, чем одобренная NICE стратегия лечения ингибиторами некроза опухоли в течение более 12 месяцев. Обе стратегии улучшали качество жизни и приводили к минимальному прогрессированию эрозии. После 12 месяца расходы на здравоохранение и социальную помощь составили на £5545 меньше для пациентов, получающих лечение комбинированной терапией. Эта сниженная стоимость была связана со снижением показателей анкеты оценки состояния здоровья, которые имеют немедленные экономические эффекты.

Ограничения

Многие подходящие пациенты не участвовали, в основном это происходило постольку, поскольку они не дали согласие на участие в исследовании
Режимы терапии болезнь-модифицирующими препаратами различались, поскольку стандартизация была невозможна
Исследование было открытым, поскольку заслепление непрактично при применении многих различных методов лечения

Клинический вывод

В случаях, когда монотерапия болезнь-модифицирующим препаратом не дает успеха, комбинация синтетических болезнь-модифицирующих препаратов имеет меньшую стоимость и должна быть рассмотрена в отношении получения лучших результатов.

Источник:

BMJ. 2015 Mar 13;350:h1046.

Ссылка:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25769495

Публикация:

Tumour necrosis factor inhibitors versus combination intensive therapy with conventional disease modifying anti-rheumatic drugs in established rheumatoid arthritis: TACIT non-inferiority randomised controlled trial.