Эпидуральные инъекции стероидов по сравнению с применением габапентина при корешковом болевом синдроме в пояснично-крестцовой области

Клинические Исследования 10 мин 306

Размер шрифта

Опубликовано: 18/10/2019

Эпидуральные инъекции стероидов по сравнению с применением габапентина при корешковом болевом синдроме в пояснично-крестцовой области

Боль в поясничной области была основной причиной потери трудоспособности, с распространенностью от 50% и 90%. Эпидуральные инъекции стероидов представляют собой, чаще всего, приемлемое лечение для купирования боли, которое приводит к сравнительно более выраженному влиянию на корешковый болевой синдром, чем на механические боли в позвоночнике.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

Несмотря на то, что эпидуральная инъекция стероида может принести больше пользы, чем габапентин, по некоторым критериям эффективности различия являются не выраженными и преходящими у большинства индивидов. Не было выявлено значимых различий при оценке первичной конечной точки эффективности через один месяц (средняя оценка боли составила 3,3 (СО (стандартное отклонение) 2,6) и среднее изменение от исходного уровня – 2,2 (СО 2,4) в группе эпидуральной инъекции стероида, по сравнению с 3,7 (СО 2,6) и– 1,7 (СО 2,6) в группе габапентина.

Предпосылки к проведению исследования

Боль в поясничной области была основной причиной лет нетрудоспособности, с распространенностью в течение жизни от 50% и 90%. Эпидуральные инъекции стероидов представляют собой, чаще всего, приемлемое лечение для купирования боли, которое приводит к сравнительно более выраженному влиянию на корешковый болевой синдром, чем на механические боли в позвоночнике. По данным ряда контролируемых исследований, было установлено, что лечение габапентиноидами может быть эффективным при корешковом болевом синдроме в пояснично-крестцовой области, но недостаточен объем доказательств в пользу установления относительного влияния этих двух распространенных методов лечения.

Обоснование исследования

Габапентин и эпидуральные инъекции стероидов часто применяют для лечения пояснично-крестцовой радикулопатии, и они могут быть эффективными для подгруппы пациентов
Тем не менее, недостаточен объем доказательств, полученных в ходе сравнительных исследований, в пользу эффективности этих двух распространенных методов лечения

Цель

Оценить наиболее эффективное лечение пояснично-крестцовой радикулопатии в виде эпидуральной инъекции стероида или габапентина.

Методология

ПРИМЕЧАНИЕ: рандомизацию провели адекватно, с использованием генерированных компьютером кодов, которые были стратифицированы по центрам и по режимам заслепления участвующих пациентов, медицинских сестер, участвующих в проведении исследования, и врачей, проводящих оценку.

Исходы в исследовании

Первичный исход: среднюю оценку боли в нижних конечностях зарегистрировали через 1 и 3 мес. по цифровой рейтинговой шкале 0-10, что отражает среднюю интенсивность боли в течение недели, перед периодом последующего наблюдения.
Вторичные исходы: боли в нижних конечностях максимальной интенсивности в течение прошедшей недели, боли в спине средней и максимальной интенсивности, оценка по индексу нетрудоспособности Освестри, нежелательные эффекты и осложнения, снижение потребности в анальгезирующих препаратах и положительный результат определили, как снижение интенсивности болей в нижних конечностях на ≥ 2 баллов, в сочетании с положительным общим восприятием эффекта.

Временные точки

Эффективность: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
Побочные эффекты: исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца

Результаты

Исходный уровень: две группы лечения были довольно сходными на исходном уровне, за исключением того, что в группе эпидуральной инъекции стероида было больше женщин (n=73)

Первичный исход

Через один месяц, в обеих группах было установлено улучшение по средним оценкам болей в нижних конечностях (СО) = 3,3 (2,6) и среднее изменение от исходного уровня (СО) = -2,2 (2,4) в группе эпидуральной инъекции стероида по сравнению с 3,7 (2,6) и -1,7 (2,6) в группе габапентина, но не было значимого различия между группами (с поправкой на разницу в 0,4 балла, 95% ДИ: от -0,3 до 1,2; Р=0,25).
Через три месяца, наблюдали улучшение по средним оценкам болей в нижних конечностях (СО) = 3,4 (2,7) и среднее изменение от исходного уровня (СО) = -2,0 (2,6) в группе эпидуральной инъекции стероида по сравнению со средним показателем 3,7 (2,8) и -1,6 (2,7) в группе габапентина, но не было значимых различий между группами (0,3 балла; от -0,5 до 1,2; Р=0,43).

Рисунок 1: Снижение оценок по Шкале средней оценки болей в нижних конечностях

Вторичный исход

Боли в нижних конечностях максимальной интенсивности

Через один месяц: эпидуральная инъекция стероида привела к более выраженному купированию болей в нижних конечностях (-3,0; СО 2,8) по сравнению с применением габапентина (-2,0; СО 2,9; Р= 0,04), и было больше шансов на благоприятный положительный результат (количество пациентов 66% по сравнению с 46%, которым необходимо лечение = 5,0; 95% доверительный интервал от 2,8 до 27,0; Р=0,02)
Через три месяца лечения, не было значимых различий между вариантами лечения

Рисунок 2: Снижение оценок по Шкале максимальной оценки болей в нижних конечностях

Доля пациентов, у которых наблюдали одно и более нежелательных явлений

При инъекции: группа эпидуральной инъекции стероида, 8% (n=6) и группа габапентина, 10% (n=7)
При лечении лекарственным препаратом (в капсулах): группа эпидуральной инъекции стероида, 42% (n=30) и группа габапентина, 51% (n=37)

Заключение

Наблюдали умеренное купирование болей и улучшение функции при обоих вариантах лечения, однако некоторые результаты были в пользу эпидуральной инъекции стероида, но улучшение было очень незначительным и временным. Сходство в результатах обоих вариантов терапии позволяет предположить, что исследование по оценке препаратов для лечения нейропатии может быть вариантом терапии первой линии.

Результаты плацебо-контролируемых исследований неоднозначны, что свидетельствует о небольшой величине эффекта. Открытое исследование в трех группах позволило установить, что комбинированное лечение в виде эпидуральной инъекции стероида, лекарственных препаратов и физиотерапии, могло привести к более выраженной пользе отдельно взятого варианта лечения на некоторые критерии эффективности.

Ограничения

Первичный результат определили через один месяц
Отсутствие группы истинного плацебо, в связи с этим, вопрос о проведении анализа чувствительности был неоднозначным
Комбинированная медикаментозная терапия и повторная эпидуральная инъекция стероида были запрещены

Клинический вывод

Комбинированное лечение в виде эпидуральной инъекции стероида и габапентина приводит к значимому улучшению показателей интенсивности болевого синдрома и функциональной способности
Несмотря на то, что эпидуральная инъекция стероида может превосходить габапентин по некоторым критериям эффективности, различия незначительны и краткосрочны
Комбинированное лечение в виде эпидуральной инъекции стероида, лекарственных препаратов и физиотерапии, вероятно, станет в дальнейшем вариантом лечения в условиях практического применения