Пуэрарин в форме для инъекций был эффективен в лечении диабетической периферической нейропатии, улучшая общий показатель эффективности, скорость проводимости нерва, которая снижается при диабете, и улучшая гемореологический индекс, а также сравнительно безопасен клинически. 

Диабетическая периферическая нейропатия (ДПН) - один из наиболее распространенных видов нейропатии, вызываемый сахарным диабетом (СД), ее распространенность составляет 30-90%. Один из наиболее изнуряющих факторов при СД и клинических симптомов ДПН - перемежающаяся, устойчивая боль в конечностях, характеризующаяся ощущениями жжения или покалывания. Если ДПН диагностируется рано, при помощи своевременного эффективного контроля уровня глюкозы в крови и обязательном уходе за ногами, пациенты могут избежать образования язв на ногах, гангрены и других серьезных последствий. В западной медицине не существует эффективной терапии. В клинике обычно применяют метилкобаламин и нейротропин, но они дорогие и требуют длительного курса лечения.  Современные фармакологические исследования подтвердили, что пуэрарин может снижать уровень сахара в крови, улучшать микроциркуляцию, расширять коронарные артерии, снижать агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, а также улучшать чувствительность инсулиновых рецепторов. Поэтому мы ставили цель оценить эффективность и безопасность инъекций пуэрарина в лечении ДПН, чтобы представить научную базу для этой проблемы.

Обоснование исследования

В клинике обычно применяют метилкобаламин и нейротропин, но они дорогие и требуют длительного курса лечения.

Цели

Систематически оценить клиническую эффективность и безопасность пуэрарина в форме для инъекций в лечении диабетической периферической нейропатии (ДПН)

Результаты исследования

Основные результаты:

• Общий показатель эффективности = (количество пациентов со значимым эффектом + количество пациентов с эффектом)/общее количество пациентов
• "Значимый эффект" означал, что боль в конечности, онемение и слабость уменьшились, ночной сон улучшился и скорость проводимости нерва (СПН) по данным электромиографии увеличилась >5 м/с или стала нормальной

Второстепенные результаты:

• Включали гемореологический индекс с гликированным гемоглобином (HbA1c), фибриногеном (Fb) и вязкостью плазмы (ηp)
• Показатель СПН малоберцового и серединного нервов включал скорость проведения двигательного нерва (СПДН) и скорость проведения чувствительного нерва (СПЧН)
• Количество нежелательных лекарственных реакций (НЛР)/нежелательных явлений при применении лекарственного препарата (НЯЛП)

Результаты исследования

Основные результаты:

• Общие показатели эффективности: причина различий в препаратах, применяемых в клинике, все исследования были разделены на подгруппы.
• Пуэрарин + контроль + основное лечение в сравнении с контролем+ группа основного лечения
• Результаты показали, что терапия комбинацией пуэрарина и нимодипина была более эффективной, чем монотерапия нимодипином
• Результаты показали, что терапия комбинацией пуэрарина и витамина В (ВВ) была более эффективной, чем монотерапия витамином В (ВВ)
• Результаты показали, что терапия комбинацией пуэрарина, метилкобаламина и витамина В (ВВ) была более эффективной, чем терапия комбинацией метилкобаламина и витамина В (ВВ)
• Результаты показали, что терапия комбинацией пуэрарина и метилкобаламина была более эффективной, чем монотерапия метилкобаламином
• Пуэрарин + основное лечение в сравнении с контролем + основное лечение
• Результаты показали, что пуэрарин был эффективнее, чем ВВ
• Результаты показали, что пуэрарин был эффективнее, чем инъекции препарата Даньшен
• Результаты показали, что пуэрарин был эффективнее, чем 654-2

Второстепенные результаты

• Мета-анализ показал, что улучшение СПДН и СПЧН было более выраженным, чем в контрольной группе
• Результаты сравнения инъекций "пуэрарин в сравнении с препаратом Даньшен" значимо отличались [ P<0,000 01], что означает, что пуэрарин эффективнее, чем инъекции препарата Даньшен. Однако, результаты "пуэрарин + ВВ в сравнении с ВВ" не значимо отличались по показателям HbA1c
• Результаты "пуэрарин в сравнении с ВВ и "пуэрарин+ метилкобаламин в сравнении с метилкобаламином" значимо отличались. Результаты  "пуэрарин в сравнении с вазодилататором" значимо отличались [P<0,000 01], что означает, что пуэрарин эффективнее, чем вазодилататор в отношении снижения уровня фибриногена.
• Пуэрарин более эффективен, чем стандартная терапия, в отношении снижения уровня вязкости плазмы (ηp)
• Серьезных НЛР не наблюдалось

Инъекции пуэрарина были эффективными в лечении ДПН. Пуэрарин может улучшать общий показатель эффективности, нормализовать СПН, сниженную по причине сахарного диабета, и улучшить гемореологический индекс. Пуэрарин был клинически безопасен. Учитывая, что исследования, вошедшие в обзор, не были высокого качества, требуется провести больше исследований для подкрепления этих выводов

Результаты двух предыдущих систематических обзоров пуэрарина при лечении ДПН также поддерживают вывод мета-анализа. В настоящее время исследования показывают, что ДПН является результатом воздействия множественных факторов: сорбитола, нарушений обмена инозита, расстройств микроциркуляции и неферментного гликозилирования белков. Некоторые фармакологические эксперименты показывают, что пуэрарин может подавлять агрегацию тромбоцитов, улучшать уровень простациклина (PGI2), подавлять гликозилорование белков, расширять кровеносные сосуды, улучшать микроциркуляцию, увеличивать кровоток вокруг нервов и улучшать СПН. Другой эксперимент показал, что пуэрарин был способен значительно снижать уровень HbA1c, что может способствовать восстановлению нервной ткани. Исходя из этих патологических и фармакологических исследований и наших данных, пуэрарин может быть полезен для пациентов с ДПН. Это систематический обзор включал только исследования, опубликованные в базах данных, в нем отсутствовали данные соответствующей "серой" литературы, что могло привести к ошибке выборки. Только пять статей сообщали о  НЛР/НЯЛП пуэрарина. Поэтому требуется больше исследований для подтверждения его безопасности.