Эффективность и безопасность пуэрарина в форме для инъекции в лечении диабетической периферической нейропатии | Все последние клинические исследования на портале Medznat.ru. :- Medznat
EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Нажимая на кнопку «Отправить сообщение», Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения, в том числе касающееся обработки Ваших персональных данных. Подробнее об обработке данных в Политике
Назад

Эффективность и безопасность пуэрарина в форме для инъекции в лечении диабетической периферической нейропатии

Эффективность и безопасность пуэрарина в форме для инъекции в лечении диабетической периферической нейропатии Эффективность и безопасность пуэрарина в форме для инъекции в лечении диабетической периферической нейропатии
Эффективность и безопасность пуэрарина в форме для инъекции в лечении диабетической периферической нейропатии Эффективность и безопасность пуэрарина в форме для инъекции в лечении диабетической периферической нейропатии

Диабетическая периферическая нейропатия (ДПН) - один из наиболее распространенных видов нейропатии, вызываемый сахарным диабетом (СД), ее распространенность составляет 30-90%. Один из наиболее изнуряющих факторов при СД и клинических симптомов ДПН - перемежающаяся, устойчивая боль в конечностях, характеризующаяся ощущениями жжения или покалывания. 

 

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

Пуэрарин в форме для инъекций был эффективен в лечении диабетической периферической нейропатии, улучшая общий показатель эффективности, скорость проводимости нерва, которая снижается при диабете, и улучшая гемореологический индекс, а также сравнительно безопасен клинически. 

Предпосылки к проведению исследования

Диабетическая периферическая нейропатия (ДПН) - один из наиболее распространенных видов нейропатии, вызываемый сахарным диабетом (СД), ее распространенность составляет 30-90%. Один из наиболее изнуряющих факторов при СД и клинических симптомов ДПН - перемежающаяся, устойчивая боль в конечностях, характеризующаяся ощущениями жжения или покалывания. Если ДПН диагностируется рано, при помощи своевременного эффективного контроля уровня глюкозы в крови и обязательном уходе за ногами, пациенты могут избежать образования язв на ногах, гангрены и других серьезных последствий. В западной медицине не существует эффективной терапии. В клинике обычно применяют метилкобаламин и нейротропин, но они дорогие и требуют длительного курса лечения.  Современные фармакологические исследования подтвердили, что пуэрарин может снижать уровень сахара в крови, улучшать микроциркуляцию, расширять коронарные артерии, снижать агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, а также улучшать чувствительность инсулиновых рецепторов. Поэтому мы ставили цель оценить эффективность и безопасность инъекций пуэрарина в лечении ДПН, чтобы представить научную базу для этой проблемы.

Обоснование исследования

В клинике обычно применяют метилкобаламин и нейротропин, но они дорогие и требуют длительного курса лечения.

Цели

Систематически оценить клиническую эффективность и безопасность пуэрарина в форме для инъекций в лечении диабетической периферической нейропатии (ДПН)

Методология

Результаты исследования

Основные результаты:

  • Общий показатель эффективности = (количество пациентов со значимым эффектом + количество пациентов с эффектом)/общее количество пациентов
  • "Значимый эффект" означал, что боль в конечности, онемение и слабость уменьшились, ночной сон улучшился и скорость проводимости нерва (СПН) по данным электромиографии увеличилась >5 м/с или стала нормальной

Второстепенные результаты:

  • Включали гемореологический индекс с гликированным гемоглобином (HbA1c), фибриногеном (Fb) и вязкостью плазмы (ηp)
  • Показатель СПН малоберцового и серединного нервов включал скорость проведения двигательного нерва (СПДН) и скорость проведения чувствительного нерва (СПЧН)
  • Количество нежелательных лекарственных реакций (НЛР)/нежелательных явлений при применении лекарственного препарата (НЯЛП)

Результаты

Результаты исследования

Основные результаты:

  • Общие показатели эффективности: причина различий в препаратах, применяемых в клинике, все исследования были разделены на подгруппы.
  • Пуэрарин + контроль + основное лечение в сравнении с контролем+ группа основного лечения
  • Результаты показали, что терапия комбинацией пуэрарина и нимодипина была более эффективной, чем монотерапия нимодипином
  • Результаты показали, что терапия комбинацией пуэрарина и витамина В (ВВ) была более эффективной, чем монотерапия витамином В (ВВ)
  • Результаты показали, что терапия комбинацией пуэрарина, метилкобаламина и витамина В (ВВ) была более эффективной, чем терапия комбинацией метилкобаламина и витамина В (ВВ)
  • Результаты показали, что терапия комбинацией пуэрарина и метилкобаламина была более эффективной, чем монотерапия метилкобаламином
  • Пуэрарин + основное лечение в сравнении с контролем + основное лечение
  • Результаты показали, что пуэрарин был эффективнее, чем ВВ
  • Результаты показали, что пуэрарин был эффективнее, чем инъекции препарата Даньшен
  • Результаты показали, что пуэрарин был эффективнее, чем 654-2

Второстепенные результаты

  • Мета-анализ показал, что улучшение СПДН и СПЧН было более выраженным, чем в контрольной группе
  • Результаты сравнения инъекций "пуэрарин в сравнении с препаратом Даньшен" значимо отличались [ P<0,000 01], что означает, что пуэрарин эффективнее, чем инъекции препарата Даньшен. Однако, результаты "пуэрарин + ВВ в сравнении с ВВ" не значимо отличались по показателям HbA1c
  • Результаты "пуэрарин в сравнении с ВВ и "пуэрарин+ метилкобаламин в сравнении с метилкобаламином" значимо отличались. Результаты  "пуэрарин в сравнении с вазодилататором" значимо отличались [P<0,000 01], что означает, что пуэрарин эффективнее, чем вазодилататор в отношении снижения уровня фибриногена.
  • Пуэрарин более эффективен, чем стандартная терапия, в отношении снижения уровня вязкости плазмы (ηp)
  • Серьезных НЛР не наблюдалось

Заключение

Инъекции пуэрарина были эффективными в лечении ДПН. Пуэрарин может улучшать общий показатель эффективности, нормализовать СПН, сниженную по причине сахарного диабета, и улучшить гемореологический индекс. Пуэрарин был клинически безопасен. Учитывая, что исследования, вошедшие в обзор, не были высокого качества, требуется провести больше исследований для подкрепления этих выводов

Результаты двух предыдущих систематических обзоров пуэрарина при лечении ДПН также поддерживают вывод мета-анализа. В настоящее время исследования показывают, что ДПН является результатом воздействия множественных факторов: сорбитола, нарушений обмена инозита, расстройств микроциркуляции и неферментного гликозилирования белков. Некоторые фармакологические эксперименты показывают, что пуэрарин может подавлять агрегацию тромбоцитов, улучшать уровень простациклина (PGI2), подавлять гликозилорование белков, расширять кровеносные сосуды, улучшать микроциркуляцию, увеличивать кровоток вокруг нервов и улучшать СПН. Другой эксперимент показал, что пуэрарин был способен значительно снижать уровень HbA1c, что может способствовать восстановлению нервной ткани. Исходя из этих патологических и фармакологических исследований и наших данных, пуэрарин может быть полезен для пациентов с ДПН. Это систематический обзор включал только исследования, опубликованные в базах данных, в нем отсутствовали данные соответствующей "серой" литературы, что могло привести к ошибке выборки. Только пять статей сообщали о  НЛР/НЯЛП пуэрарина. Поэтому требуется больше исследований для подтверждения его безопасности.

Клинический вывод

Инъекции пуэрарина били значимо эффективны при ДПН, облегчая течение диабета, снижая вязкость плазмы, уровень фибриногена и показатели гликированного гемоглобина.

Источник:

Journal of Traditional Chinese Medicine

Публикация:

Efficacy and safety of puerarin injection in treatment of diabetic peripheral neuropathy: a systematic review and Meta-analysis of randomized controlled trials

Авторы:

Jiarui Wu и соавт.

Комментарии (0)

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы ru
Попробуйте поиск по словам: