Эффективность и безопасность однократной инъекции гиалуроновой кислоты с поперечными связями при остеоартрите коленного сустава

Клинические Исследования 12 мин 165

Размер шрифта

Опубликовано: 18/10/2019

Эффективность и безопасность однократной инъекции гиалуроновой кислоты с поперечными связями при остеоартрите коленного сустава

Остеоартрит (ОА) представляет собой часто встречающееся, дегенеративное заболевание суставов, для которого характерны боли в суставах, дегенеративные изменения в хряще, и утрата нормальной функции сустава. Частота возникновения ОА увеличивается с возрастом, и наблюдается более чем у 60% лиц старше 60 лет.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

Инъекции гиалуроновой кислоты (ГК) приводят к улучшению физической функции коленного сустава и уменьшению боли и скованности, которые связаны с остеоартритом коленного сустава, с одновременным проявлением отличного профиля безопасности, особенно в сравнении с НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) и ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Предпосылки к проведению исследования

Остеоартрит (ОА) представляет собой часто встречающееся дегенеративное заболевание суставов, для которого характерны боли в суставах, дегенеративные изменения в хряще и утрата нормальной функции сустава. Частота возникновения ОА увеличивается с возрастом и наблюдается более чем у 60% лиц старше 60 лет. Клиническое лечение ОА направлено на уменьшение интенсивности боли, поддержание или улучшение подвижности суставов и уменьшение функциональных нарушений. Лечение начинают с применения ацетаминофена или НПВП, отпускаемых без рецепта, таких как капсаицин крем. НПВП следует применять с осторожностью по причине побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Недавно было пересмотрено руководство Американской коллегии ревматологов (ACR), включая рекомендации по внутрисуставному введению гиалуроновой кислоты. ГК представляет собой углеводный полимер, который широко распределяется в хряще, синовиальной жидкости, коже и водянистой влаге, обеспечивая поддержку и смазывание, и кроме того, направляя биохимические процессы таким образом, чтобы поддержать нормальную функцию сустава. Внутрисуставные инъекции ГК предназначены для восстановления нормальных вязкоупругих свойств синовиальной жидкости, что, тем самым уменьшает признаки и симптомы ОА.

Обоснование исследования

В многочисленных клинических исследованиях была документально установлена эффективность одного курса ГК для облегчения боли и улучшения функции суставов. Тем не менее, введенная ГК выводится из сустава менее чем за один день.
Следовательно, оценку эффективности, безопасности и длительности действия, повышающего вязкость синовиальной жидкости, для инъекции гиалуроновой кислоты с поперечными связями гель, проводили в течение 9 месяцев.

Цель

Оценить эффективность, безопасность, качество жизни и продолжительность действия, повышающего вязкость синовиальной жидкости, для инъекции гиалуроновой кислоты с поперечными связями гель. Кроме того, после лечения у пациентов провели оценку зависимых от времени изменений по индексу WOMAC (Индекс выраженности остеоартроза университетов Западного Онтарио и МакМастера).

Методология

Исходы в исследовании

Первичный исход: оценки по шкале WOMAC
Вторичные исходы: WOMAC, скованность суставов, функциональность, эмоциональное восприятие, социальное функционирование и безопасность.

Временные точки

Эффективность: исходный уровень и каждый месяц до 9 месяцев

Результаты

Исходы в исследовании

Первичный исход: оценки по шкале WOMAC
Вторичные исходы: WOMAC скованность суставов, функциональность, эмоциональное восприятие, социальное функционирование и безопасность

Временные точки

Эффективность: исходный уровень и каждый месяц до 9 месяцев

Рисунок 1. Снижение средних оценок болей по индексу WOMAC

Рисунок 2. Снижение оценок скованности суставов по индексу WOMAC

Рисунок 3. Улучшение по Шкале функционального статуса пациента

Заключение

Результат позволяет установить, что применение ГК с действием, повышающим вязкость синовиальной жидкости, представляет собой значимый вариант лечения ОА коленного сустава, в связи с безопасностью и эффективностью.

В нескольких клинических исследованиях была зарегистрирована эффективность одного курса ГК по купированию боли и улучшению функции сустава (Pagnano M et al.). Кроме того, следует провести исследования, чтобы оценить синергетические эффекты комбинированного лечения ГК и современными препаратами, применяемыми для лечения пациентов с ОА, а также, чтобы определить эффект внутрисуставного введения препарата инъекции гиалуроновой кислоты с поперечными связями гель у пациентов с ОА коленного сустава разной степени тяжести.

Ограничения

Использование препарата сравнения может вносить систематическую ошибку в результаты
Размер выборки не рассчитывали статистически, но вместо этого, после исследования провели оценку достаточности его мощности для исключения пациентов,, которые выбыли из исследования

Клинический вывод

Результаты позволяют установить, что следует стимулировать применение ГК в качестве альтернативы анальгетикам для приема внутрь и рассматривать в виде дополнительного лечения, поскольку таким образом можно уменьшить необходимую дозу анальгетиков для приема внутрь и отдалить проведение в будущем возможного хирургического вмешательства
Поэтому, применение ГК с действием, повышающим вязкость синовиальной жидкости, представляет собой ценный вариант лечения ОА коленного сустава, и результаты исследования позволяют получить обоснование применения препарата инъекции гиалуроновой кислоты с поперечными связями гель в качестве варианта лечения пациентов с ОА коленного сустава