30 апреля 2021 г. FDA объявило об одобрении спрея назального, содержащего налоксона гидрохлорид в более высокой дозе (8 мг), для лечения передозировки опиоидами. Этот спрей назальный с содержанием налоксона 2 мг и 4 мг уже был одобрен для применения (в 2015 г.).

Данный препарат могут применять лица вне зависимости от наличия медицинской подготовки. Являясь антагонистом опиоидных рецепторов, он может помочь снизить частоту смертельных исходов в результате передозировки опиоидами. Оперативное использование этого спрея позволяет нейтрализовать последствия передозировки опиоидами, как правило, в течение нескольких минут.

 «Решение проблемы опиоидного кризиса имеет первостепенное значение для FDA, и усилия по расширению доступа к налоксону и повышение доступности этого препарата для тех, кому он необходим, может помочь справиться с последствиями передозировки опиоидами», — отметила доктор медицинских наук, директор центра по оценке и исследованиям лекарственных средств FDA (CDER).

После одобрения применения налоксона в 1971 г. для лечения передозировки опиоидами FDA уже предприняло целый ряд шагов по повышению доступности препаратов налоксона, в том числе: Управление призывает фармкомпании регистрировать препараты налоксона как безрецептурные препараты; требует включения последних рекомендаций по терапии налоксоном в инструкцию по применению всех опиоидных анальгетиков; и продлило срок годности препарата с 2 до 3 лет.

Применение налоксона у пациентов, зависимых от опиоидных препаратов, может привести к развитию синдрома отмены, сопровождающемуся такими симптомами, как боль в теле, диарея, тахикардия, насморк, повышенная температура тела, чихание, пилоэрекция, потливость, зевота, тошнота, рвота, нервозность, возбужденное состояние, раздражительность, дрожь, тремор, боль в животе, слабость и высокое артериальное давление (АД).