Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Обновленная вакцина для профилактики COVID-19 не на основе мРНК обеспечивает целевую защиту от вариантов омикрон для лиц в возрасте 12 лет и старше, обладая повышенной безопасностью и эффективностью.
Согласно пресс-релизу Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) от 30 августа 2024 года, FDA выдало разрешение на экстренное применение (РЭП) недавно обновленной вакцины для профилактики COVID-19 не на основе мРНК, разработанной для более эффективной профилактики тяжелых исходов, таких как госпитализация и смерть. Эта обновленная версия специально разработана для борьбы с вариантом омикрон JN.1, обеспечивая лучшую защиту от циркулирующих в настоящее время штаммов. Одобренная для лиц в возрасте 12 лет и старше, вакцина является моновалентным вариантом, крайне важным для профилактики COVID-19.
Доктор Peter Marks, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, подчеркнул роль вакцины в рамках текущих мероприятий по профилактике COVID-19, заявив: «COVID-19 по-прежнему представляет значительный риск, и данный одобренный вариант вакцины отвечает нашим строгим стандартам безопасности и эффективности».
Важные обновления критериев отбора для вакцинации
После комплексной оценки производственных и клинических данных, подтвердивших профиль безопасности вакцины, FDA одобрило вакцину. Ожидается, что побочные эффекты будут такими же, как и у предыдущих версий вакцины, а последний зарегистрированный вариант заменит предыдущую адъювантную вакцину 2023–2024 годов, регистрация которой была аннулирована.
FDA News Release
FDA Authorizes Updated Novavax COVID-19 Vaccine to Better Protect Against Currently Circulating Variants
Комментарии (0)