Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Управление
по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA)
присвоило статус ускоренного рассмотрения AB201, ингибитору фактора свертывания
крови III, для лечения COVID-19.
23 ноября 2020 года FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения AB201, селективному ингибитору фактора свертывания крови III, для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 и коагулопатии, вызванной COVID-19. Этот малый рекобинантный белок селективно ингибирует фактор свертывания крови III, который, как установлено, играет ключевую роль в развитии воспалительных процессов, связанных с инфекциями, вызванными вирусами. Имеющиеся данные свидетельствуют, что терапия исследуемым препаратом оказывает противовоспалительное, противовирусное и антикоагулянтное действие.
Этот сильнодействующий ингибитор фактора свертывания крови способен справиться с коронавирусом и сопутствующими нарушениями системы свертывания крови, а также иными проявлениями иммунного ответа. Препарат может обладать потенциалом для эффективного лечения вирусных инфекций с различными путями проникновения и оказать положительное влияние на клиническое выздоровление пациентов, госпитализированных с коронавирусной инфекцией.
Присвоению статуса ускоренного рассмотрения способствовали данные клинических исследований препарата I и II фаз с участием около 700 пациентов по изучению эффективности препарата в предотвращении артериальных и венозных тромбозов. Согласно полученным данным, препарат подавляет внешний путь свертывания крови и имеет хорошую переносимость в терапевтических дозах.
В декабре 2020 года планируется проведение клинического испытания IIb фазы
(ASPEN-COVID-19) препарата AB201 с участием около 100 пациентов,
госпитализированных с коронавирусной инфекцией. Основные и значимые результаты
исследований следует ожидать во втором квартале 2021 года. Присвоение статуса
ускоренного рассмотрения ингибитору фактора свертывания крови свидетельствует о
существенной потребности в препаратах для лечения пациентов,
госпитализированных с коронавирусной инфекцией, вне зависимости от наличия
эффективных вакцин.
ARCA Biopharma
AB201 Development as a Potential Treatment for COVID-19 Receives U.S. FDA Fast Track Designation
Комментарии (0)