Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Набор
для взятия образца в домашних условиях можно использовать для более простой и
удобной диагностики COVID-19.
15 мая 2020 г. Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) выдало экстренное разрешение известной организации по оказанию диагностических медицинских услуг на применение набора для взятия образцов для теста на COVID-19 в домашних условиях (COVID-19 Test Home Collection Kit).
Набор для взятия образцов будет доступен только по рецепту врача для пациентов, прошедших скрининг путем заполнения онлайн-опросника с последующей проверкой врачом. В набор входят тампоны для взятия мазка из носа и пробирка, заполненная физиологическим раствором для транспортировки образцов в лабораторию, сертифицированную согласно стандартам CLIA. Результаты анализа будут доступны в локальной сети медицинской организации и на портале в сети Интернет в течение 48 часов. Образцы будут поступать в определенные лаборатории (Fulgent Therapeutics and Assurance Scientific Laboratories). В дальнейшем после одобрения FDA в набор могут быть включены дополнительные тесты и лаборатории.
По мнению директора Центра по контролю медицинских изделий и радиационной безопасности FDA, благодаря тому что пациенты смогут использовать этот набор в домашних условиях, его использование поможет защитить других от возможного воздействия инфекции. Ожидается, что уже к концу месяца набор будет доступен в продаже.
Everlywell, Inc.
FDA Authorizes At-Home Sample Collection Kit for Use With Multiple COVID-19 Diagnostics.
Комментарии (0)