Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
В 2013 году из-за вопросов безопасности контрольные органы Европы ограничили применение флупиртина – максимальная продолжительность терапии не должна была превышать 2 недели.
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC/EMA) рекомендовал отозвать с европейского рынка обезболивающие препараты на основе флупиртина. Решение было принято из-за того, что ранее введенные ограничения по его применению не защитили пациентов от риска серьезного повреждения печени.
В 2013 году из-за вопросов безопасности контрольные органы Европы ограничили применение флупиртина – максимальная продолжительность терапии не должна была превышать 2 недели. Назначение лекарственного средства было разрешено только больным с острой болью, которым не подходили другие обезболивающие. Также лечение флупиртином должно было сопровождаться еженедельной оценкой функции печени.
Спустя пять лет комитет изучил данные клинической практики и заключил, что введенные ограничения соблюдались недостаточно, сообщения о случаях серьезного повреждения печени продолжали поступать. Именно это стало причиной рекомендации о полном запрете продажи флупиртина. Сейчас лекарственный препарат под разными торговыми наименованиями доступен на рынках Эстонии, Германии, Латвии, Литвы, Люксембурга, Польши, Португалии и Словакии.
European Medicines Agency, 2018
PRAC recommends that the marketing authorisation of the painkiller flupirtine be withdrawn
Комментарии (0)