Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Национальный институт по изучению аллергических
и инфекционных заболеваний и компания «Модерна Инк.» (США) приступили к набору
здоровых добровольцев для участия в клиническом исследовании I фазы по оценке
безопасности исследуемой вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19.
Согласно недавнему отчету Национальных институтов здравоохранения США
(NIH), клиническое исследование I фазы по изучению исследуемой вакцины против
коронавирусной инфекции COVID-19 начато в Медицинском исследовательском
институте Kaiser Permanente (Kaiser Permanente Washington Health Research
Institute, KPWHRI) в г. Сиэтле, штат Вашингтон, США.
Исследование финансирует Национальный институт по изучению аллергических
и инфекционных заболеваний (NIAID) и организация при Национальных институтах
здравоохранения США (NIH). В открытом исследовании примут участие 45 здоровых
добровольцев в возрасте 18–55 лет. В ходе исследования проведут оценку
безопасности и способности вызывать иммунную реакцию при введении разных доз
исследуемой вакцины.
Вакцина под названием mRNA-1273 разработана Национальным институтом
по изучению аллергических и инфекционных заболеваний совместно с биотехнологической
компанией «Модерна Инк.» (штат Массачусетс, США). Эта первая попытка
проведения клинического исследования I фазы является важным шагом по
обеспечению защиты от новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Так как вакцина против коронавирусной инфекции COVID-19 отсутствует,
исследуемая вакцина была разработана в сжатые сроки на основе предыдущих
исследований коронавирусов, являющихся возбудителями тяжелого острого
респираторного синдрома (SARS) и Ближневосточного респираторного синдрома
(MERS).
Как ожидается, исследуемая вакцина будет вызывать сильный иммунный ответ,
что позволит предупредить распространение коронавирусной инфекции COVID-19
в будущем. Во время исследований вакцины на животных были получены
многообещающие результаты. Руководить клиническим исследованием I фазы будет
Лиза А. Джексон (Lisa A. Jackson), врач, старший исследователь KPWHRI.
Участников поделят на три группы по 15 человек в каждой. Участникам трех групп
введут две дозы вакцины (по 25, 100 или 250 мкг) внутримышечно в плечо с
интервалом 28 дней. Исследователи проведут анализ данных безопасности перед
введением 2-й дозы в группах 25 и 100 мкг и перед набором участников в
группу 250 мкг. Наряду с мониторингом развития любых явлений медицинского
характера исследователи будут контролировать развитие таких распространенных
связанных с вакцинацией реакций, как повышение температуры тела или болезненность
в месте инъекции. Период наблюдения составит 1 год после введения 2-й дозы
вакцины. Оценку иммунного ответа на экспериментальную вакцину проведут на
основании анализа образцов крови участников исследования.
Д-р Джексон отмечает, что в рамках национальных мер по реагированию
на угрозу, которую представляет собой новый вирус, данное исследование
обладает высокой важностью.
National Institutes of Health, пресс-релиз
NIH clinical trial of investigational vaccine for COVID-19 begins
Комментарии (0)