Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Клиническое
исследование применения молнупиравира для лечения легкой формы COVID-19 будет
проведено в рамках уникального сотрудничества фармацевтических компаний.
Dr. Reddy's объединяется с несколькими ведущими фармацевтическими компаниями Индии в борьбе против COVID-19. 29 июня 2021 г. стало известно, что компании будут совместно осуществлять менеджмент, мониторинг и финансирование клинического исследования экспериментального противовирусного препарата молнупиравир при легкой форме COVID-19.
Ранее в этом году данные компании параллельно подписали добровольный договор неисключительной лицензии с Merck Sharp & Dohme на производство и поставку молнупиравира на рынок Индии и более чем в 100 стран с низким и средним уровнем доходов.
Как упоминается в директиве Комитета экспертов Центральной организации по контролю за стандартами лекарственных средств (SEC-CDSCO) Индии, Dr. Reddy's будет контролировать проведение исследования; остальным 4 компаниям предстоит доказать, что их препараты аналогичны лекарственному средству, используемому в клиническом исследовании Dr. Reddy's.
Ожидается, что клиническое исследование будет проводиться в период с
июня по сентябрь 2021 г. в амбулаторных условиях с участием в общей
сложности 1200 пациентов после получения разрешения от Управления по контролю
за оборотом лекарственных средств Индии. После завершения исследования все 5
компаний самостоятельно подадут заявку в регуляторные органы для получения
разрешения на производство и поставку данного противовирусного препарата для
лечения COVID-19 в Индии.
Dr. Reddy's
Pharma Majors Collaborate for Clinical Trial of Investigational Oral Anti-Viral Drug Molnupiravir for COVID-19
Комментарии (2)