Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Назальный спрей с адреналином позволяет лечить анафилаксию без инъекций, что позволяет сократить число задержек начала лечения и подходит для пациентов с боязнью уколов.
Согласно данным пресс-релиза, опубликованного 9 августа 2024 года, Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) зарегистрировало назальный спрей с адреналином для лечения аллергических реакций I типа, в том числе потенциально смертельных анафилактических реакций, в условиях оказания экстренной медицинской помощи. Этот инновационный препарат зарегистрирован для применения у взрослых и детей с массой тела не менее 30 кг. Его появление ознаменовало существенный прорыв в лечении неотложных аллергических состояний. Анафилаксия — тяжелая, быстро развивающаяся аллергическая реакция, при котором могут поражаться разные части организма. Чаще всего анафилактическую реакцию вызывают пищевые продукты, лекарственные средства и укусы насекомых. Ее симптомы разнообразны: от крапивницы и припухлости до нарушения дыхания и потери сознания.
Ранее адреналин, единственный препарат для спасения жизни пациентов с анафилаксией, принято было применять в форме инъекций. Решение о регистрации назального спрея принято на основании масштабных исследований. Согласно результатам четырех исследований с участием 175 здоровых добровольцев, уровень адреналина в крови при применении такого назнального спрея сопоставим с уровнем после стандартной инъекции. Результаты лечения были сопоставимы по ключевым показателям его эффективности: артериальному давлению и частоте сердечных сокращений. В исследованиях с участием детей с массой тела не менее 30 кг сопоставимая эффективность спрея была отмечена во всех возрастных группах.
Назальный спрей предназначен для однократного введения в одну ноздрю. Введение второй дозы допускается в случае сохранения или усиления симптомов. При необходимости пациентам следует сразу же обратиться за медицинской помощью. Следует соблюдать осторожность при применении спрея при некоторых заболеваниях носовой полости и сопутствующих нарушениях. Частыми побочными эффектами являются раздражение горла, дискомфорт в области носа и головная боль. Назальный спрей был зарегистрирован FDA по ускоренной процедуре, поскольку появление такого препарата потенциально может стать решением для закрытия важной неудовлетворенной медицинской потребности.
FDA
FDA Approves First Nasal Spray for Treatment of Anaphylaxis
Комментарии (0)