Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Теперь врачи могут рекомендовать олицеридин в/в для лечения умеренной и
сильной острой боли.
7 августа 2020 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило применение олицеридина для лечения умеренной и сильной острой боли у взрослых пациентов в случаях, когда такая острая боль требует внутривенного (в/в) введения опиоидов, а также в случаях неэффективности других методов лечения. Данный опиоидный агонист показан для кратковременного в/в применения в больничных или других контролируемых клинических условиях, например, при проведении стационарных и амбулаторных процедур. Он не показан для применения в домашних условиях.
Данное одобрение было основано на результатах контролируемых и открытых исследований при участии 1535 пациентов с умеренной и сильной острой болью, получавших олицеридин. Для определения эффективности и безопасности олицеридина его сравнивали с плацебо в рамках рандомизированных контролируемых исследований у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по поводу вальгусной деформации большого пальца стопы или хирургию органов брюшной полости. Пациенты, получавшие олицеридин в рекомендуемых дозах, отмечали облегчение боли. Олицеридин обладает таким же профилем безопасности, как другие опиоиды, а к наиболее распространенным побочным эффектам его применения относятся головная боль, тошнота, рвота, головокружение и запор.
Кроме того, данный опиоидный агонист не следует применять у пациентов с существенной дыхательной недостаточностью, острой или тяжелой бронхиальной астмой в неконтролируемых условиях или при отсутствии аппарата искусственного дыхания, диагностированной или подозреваемой непроходимостью ЖКТ или подтвержденной гиперчувствительностью к данному препарату. Длительное применение данного препарата во время беременности может привести к развитию синдрома отмены опиоидов у новорожденного.
Было упомянуто особое предупреждение о риске развития зависимости, злоупотребления и неправильного употребления, угрожающей жизни дыхательной недостаточности и синдрома отмены опиоидов у новорожденного, а также рисках, связанных с одновременным применением бензодиазепинов или других препаратов, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему. Максимальная рекомендуемая суточная доза олицеридина составляет 27 мг, в отличие от других опиоидов для в/в введения.
FDA Approves New Opioid for Intravenous Use in Hospitals, Other Controlled Clinical Settings
Комментарии (0)