Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
FDA: в ближайшее время начнутся испытания силтуксимаба для лечения
пациентов с COVID-19 в критическом состоянии, испытывающих острый респираторный
дистресс-синдром.
FDA выдало разрешение на проведение клинических исследований III фазы для оценки эффективности силтуксимаба в сочетании со стандартным лечением пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), вызванным новым коронавирусом. Об этом 2 июля 2020 г. заявила международная биофармацевтическая компания. Цель нового рандомизированного контролируемого исследования — определить клиническую эффективность и безопасность силтуксимаба, являющегося антагонистом интерлейкина-6 (IL-6), по сравнению с плацебо в сочетании со стандартным лечением. В исследовании примет участие около 400 пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, испытывающих ОРДС и имеющих повышенный уровень IL-6 в сыворотке крови. Смертность от любых причин на день 28 будет рассматриваться как первичная конечная точка.
В апреле 2014 года FDA одобрило силтуксимаб для лечения пациентов с болезнью Кастлемана (ангиофолликулярная гиперплазия лимфатических узлов), у которых в апреле 2014 года не были диагностированы ВИЧ или ВГЧ-8. В этом году исследовали возможность применения препарата для лечения пациентов с тяжелым течением COVID-19. Например, исследование SISCO («Силтуксимаб в случаях с тяжелым течением COVID-19») подтвердило снижение уровня смертности в течение первых 30 дней после начала болезни среди пациентов с тяжелыми нарушениями со стороны дыхательной системы, вызванными новой коронавирусной инфекцией.
Как отметил генеральный директор компании, планируется начать вышеупомянутое исследование как можно скорее, чтобы улучшить клинические исходы пациентов с тяжелым течением COVID-19.
Siltuximab to Be Evaluated for COVID-19 Associated ARDS in Phase 3 Trial
Комментарии (0)