EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

FDA в очередной раз отклоняет заявку Pain Therapeutics на опиоидный препарат

FDA в очередной раз отклоняет заявку Pain Therapeutics на опиоидный препарат FDA в очередной раз отклоняет заявку Pain Therapeutics на опиоидный препарат
FDA в очередной раз отклоняет заявку Pain Therapeutics на опиоидный препарат FDA в очередной раз отклоняет заявку Pain Therapeutics на опиоидный препарат

ЧТО НОВОГО?

После очередного провала с регистрацией опиоидного анальгетика Pain Therapeutics намерена провести реорганизацию бизнеса и сконцентрироваться на разработке методов лечения болезни Альцгеймера и создании диагностических продуктов.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в четвертый раз отказалась регистрировать опиоидный анальгетик, разработанный компанией Pain Therapeutics, сообщает Reuters. Отказ в регистрации привел к падению стоимости акций фармпроизводителя на 35%.

Pain Therapeutics пытается добиться выдачи маркетингового разрешения на содержащий оксикодон препарат в форме капсул для приема внутрь. В компании рассказали, что для защиты от злоупотребления препарата была разработана специальная формула с высокой вязкостью. Однако Pain Therapeutics не удалось доказать, что польза от применения ЛС превосходит риски, связанные с присутствием препарата на рынке.

После очередного провала с регистрацией опиоидного анальгетика Pain Therapeutics намерена провести реорганизацию бизнеса и сконцентрироваться на разработке методов лечения болезни Альцгеймера и создании диагностических продуктов.

Источник:

Remedium

Публикация:

FDA СНОВА ОТКАЗАЛА PAIN THERAPEUTICS В РЕГИСТРАЦИИ ОПИОИДНОГО АНАЛЬГЕТИКА

Комментарии (0)

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы ru
Попробуйте поиск по словам: