Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Согласно данным FDA, применение пробиотиков, содержащих живые бактерии или дрожжевые грибы, у недоношенных новорожденных младенцев в условиях стационара представляет значительный риск инвазивных потенциально смертельных заболеваний.
Согласно уведомлению, опубликованному 29 сентября 2023 года, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA США) выпустило критически важное предупреждение по безопасности для медицинских работников и общественности в отношении применения препаратов, содержащих живые бактерии или дрожжевые грибы, обычно называемые пробиотиками, в лечении недоношенных детей в условиях стационара.
FDA США выпустило информационное письмо для медицинских работников (ИПМР), чтобы подчеркнуть критическую важность проблем безопасности, связанных с применением пробиотиков у недоношенных детей. Эта рекомендация была вызвана тревожным случаем с недоношенным младенцем, который получал препарат Evivo вместе с маслом, содержащим триглицериды средней цепи (MCT), во время стационарного лечения. К сожалению, у этого младенца развился сепсис, вызванный бактерией Bifidobacterium longum, что в конечном итоге привело к летальному исходу.
Рекомендации
FDA призвало медицинских работников проявлять крайнюю осторожность при рассмотрении вопроса об использовании пробиотиков у недоношенных младенцев, подчеркивая потенциальные риски и отсутствие одобрения FDA. Медицинские работники, родители и лица, осуществляющие уход, должны сообщать о любых нежелательных явлениях или побочных эффектах, связанных с использованием пробиотиков, через программу MedWatch FDA.
US-FDA
Risk of Invasive Disease in Preterm Infants Given Probiotics Formulated to Contain Live Bacteria or Yeast
Комментарии (0)