Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Ревматологи теперь могут назначать секукинумаб с подкожным введением для лечения
рентгенологически не подтвержденного аксиального спондилоартрита.
Согласно анонсу, выпущенному 17 июня 2020 года Швейцарской международной фармацевтической компанией, Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение секукинумаба (антагонист к интерлейкину-17A) для подкожного (п/к) введения при лечении рентгенологически не подтвержденного аксиального спондилоартрита с признаками воспаления. 21 января 2015 года секукинумаб для подкожного введения был утвержден для лечения бляшечного псориаза.
Настоящее одобрение к использованию основано на результатах исследования PREVENT с участием 555 пациентов с активной формой рентгенологически не подтвержденного аксиального спондилоартрита, не получавших биологические препараты в качестве лечения или проявлявших неадекватный иммунный ответ на препараты, направленные против ФНО. Вводили секукинумаб 150 мг для подкожного введения ежемесячно с дозой насыщения (секукинумаб, 150 мг еженедельно/4 недели) 185 пациентам; секукинумаб 150 мг для подкожного введения ежемесячно без дозы насыщения 184 пациентам или плацебо (186 пациентов).
На 52-й неделе отмечаются статистически значимые улучшения по ASAS40 (оценке Международного общества по изучению спондилоартрита) при лечении секукинумабом пациентов, не получавших биологические препараты. Клиническая эффективность наблюдалась у 40 и 41 % пациентов, получавших секукинумаб с нагрузочной дозой или без нее, в то время как в группе плацебо клиническая эффективность достигала только 28 %.
Кроме того, на 16-й неделе у пациентов, получавших секукинумаб, наблюдались существенные улучшения, которые оценивались по индексу BASDAI (Батский индекс активности заболевания при анкилозирующем спондилите), динамике высокочувствительного C-реактивного белка (hs-CRP) и индексу BASMI (Батский метрологический индекс анкилозирующего спондилита). Часто наблюдались следующие нежелательные реакции: диарея, ринофарингит и воспаление верхних дыхательных путей.
Cosentyx Approved for Nonradiographic Axial Spondyloarthritis
Комментарии (0)