Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Врачи могут назначать препарат Пропофол 20 мг/мл,
эмульсия для внутривенного введения, для лечения пациентов с COVID-19,
находящихся на ИВЛ, только в экстренных случаях.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сообщает, что, в соответствии с Экстренным разрешением на применение (EUA), во время пандемии COVID-19 препарат Пропофол 20 мг/мл, эмульсия для внутривенного введения, может быть использован для лечения пациентов старше 16 лет, которым показана искусственная вентиляция легких в условиях отделения интенсивной терапии. Так как указанная эмульсия не является зарегистрированным препаратом и содержит двойную концентрацию пропофола 10 мг/мл, эмульсия для внутривенного введения, одобренного FDA, использование данной эмульсии для внутривенного введения связано с риском непреднамеренной передозировки. В контексте Экстренного разрешения на применение данной эмульсии необходимо помнить о следующем:
Экстренное разрешение на применение данной эмульсии основано на оценке FDA доступных данных об эффективности данного лекарственного препарата в данной ситуации.
После получения одобрения дополнительного заявления о регистрации лекарственных препаратов в упрощенном порядке международная фармацевтическая компания также заявила о доступности на территории США препарата Пропофол, эмульсия для внутривенного введения, во флаконах 20 мл, 50 мл и 100 мл.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA)
FDA Issues EUA for Critical Med Needed for Ventilating COVID-19 Patients
Комментарии (0)