Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило использование безрецептурного многокомпонентного теста, который позволяет пациентам самостоятельно выявлять вирус SARS-CoV-2, вирус гриппа и респираторно-синцитиальный вирус во внебольничных условиях.
16 мая 2022 года FDA одобрило первый тест на COVID-19 (тест Labcorp Seasonal Respiratory Virus RT-PCR DTC Test), который лица с симптомами респираторной вирусной инфекции, указывающими на наличие инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, могут приобрести без рецепта. Потребители могут самостоятельно, не консультируясь с врачом, определить, нужен ли им этот тест, заказать его, взять образец исследуемого материала и отправить его в лабораторию для получения заключения.
Этот безрецептурный многокомпонентный тест на COVID-19 обладает рядом важных характеристик, перечисленных ниже.
Тест Labcorp Seasonal Respiratory Virus RT-PCR DTC Test можно приобрести в аптеке или через Интернет без рецепта врача. Используя тест, лица в возрасте 18 лет и старше могут самостоятельно выполнить сбор образцов. Лица в возрасте 14 лет и старше при получении образцов должны находиться под присмотром взрослых. Лицам в возрасте 2 лет и старше для получения образцов требуется помощь взрослых.
Этот тест на COVID-19 поможет потребителям определить, каким вирусом они заражены: РСВ, вирусом гриппа или вирусом SARS-CoV-2. Он также поможет понять, требуется ли самоизоляция (карантин) или получение дополнительной медицинской помощи после обсуждения ситуации с врачом. Таким образом, потребителям обеспечен более легкий доступ к диагностическим тестам, что является еще одним шагом на пути разработки анализов на вирусы для использования исключительно во внебольничных условиях (на дому).
US-FDA
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes First COVID-19 Test Available without a Prescription That Also Detects Flu and RSV
Комментарии (0)