Теперь врачи могут рекомендовать пациентам с распространенным
раком предстательной железы препарат релуголикс для приема внутрь.
18 декабря 2020 года FDA одобрило первую лекарственную форму препарата релуголикс (антагониста гонадотропин-высвобождающего гормона) для приема внутрь для лечения распространенного рака предстательной железы.
Существующие препараты для лечения рака предстательной железы, одобренные FDA, вводятся либо путем инъекции, либо в форме небольших подкожных имплантатов, что делает их применение неудобным и требует посещения медицинских учреждений. Однако препарат релуголикс может сократить количество посещений медицинских учреждений и помочь пациентам с онкологическими заболеваниями оставаться дома, избегая риска заражения в период пандемии COVID-19.
Препарат релуголикс предотвращает выработку гипофизом лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФГ) гормона, тем самым снижая выработку тестостерона.
Эффективность препарата релуголикс изучали в рандомизированном открытом исследовании с участием пациентов с распространенным раком предстательной железы. Каждые 3 месяца в течение 48 недель пациенты получали инъекции препарата релуголикс 1 раз в сутки или инъекции лейпрорелина. Целью данного исследования была оценка способности релуголикса снижать и поддерживать достаточно низкий уровень тестостерон (кастрационный уровень) к 29-му дню и вплоть до конца периода терапии. У 622 пациентов, получавших препарат релуголикс, в 96,7 % случаев наблюдались признаки кастрации.
Наиболее распространенными побочными эффектами были повышение уровня глюкозы и триглицеридов, приливы, мышечно-скелетная боль, снижение уровня гемоглобина, слабость, диарея, запор и т. д. Врачам следует рассмотреть возможность регулярного мониторинга электрокардиограмм и уровня электролитов, поскольку препарат регулоликс может вызвать нарушения электролитного баланса. Поскольку данный препарат может вызывать неблагоприятные эффекты у беременных женщин, следует соблюдать осторожность при выборе метода контрацепции, в соответствии с указаниями лечащего врача.
FDA
FDA Approves First Oral Hormone Therapy for Treating Advanced Prostate Cancer
Комментарии (0)