Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
С целью борьбы с пандемией COVID-19, при содействии программы по
разработке вакцин «Миссия КОВИД Суракша» (Индия) было получено разрешение на
экстренное применение вакцины ZyCoV-D.
20 августа 2021 г. Генеральный инспектор по контролю за оборотом лекарственных средств Индии выдал разрешение на экстренное применение вакцины ZyCoV-D — первой в мире ДНК-вакцины против коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 — у человека (взрослых пациентов и детей в возрасте 12 лет и старше). С целью разработки эффективной, безопасной и хорошо переносимой вакцины против коронавирусной инфекции Департамент биотехнологий в рамках программы «Миссия КОВИД Суракша» объединил усилия с Советом по содействию исследованиям в биотехнологической промышленности (BIRAC).
Эта разработанная своими силами трехдозовая вакцина прошла доклинические исследования и исследования I и II фазы в рамках Национальной биофармацевтической программы при поддержке Консорциума исследований COVID-19, а также исследования III фазы в рамках программы «Миссия КОВИД Суракша». Инъекция вакцины запускает процесс производства шиповидного белка коронавируса и стимулирует иммунный ответ. Это играет важную роль в уничтожении вируса SARS-CoV-2 и обеспечении защиты от заболевания. Вакцина на основе плазмидной ДНК создана как готовая к использованию вакцина, которую можно легко адаптировать к уже возникающим мутациям коронавируса.
Согласно промежуточным результатам исследований III фазы с участием
28 000 добровольцев, первичная эффективность вакцины составляет
66,6 % у пациентов с клиническими проявлениями заболевания и при
положительном тесте ОТ-ПЦР. Это исследование — крупнейшее клиническое
исследование вакцины против коронавируса, выполненное к настоящему времени в
Индии. Вакцина ZyCoV-D уже продемонстрировала высокие уровни иммуногенности,
безопасности и переносимости в ходе ранее проведенных исследований
I/II фазы с адаптивным дизайном. Наблюдение за результатами исследований
I/II и III фазы осуществлял Комитет по мониторингу данных. В этой истории
успеха не последнюю роль играл центр по исследованию вакцин. Это важнейшее
достижение, которое позволит Индии стать одним из мировых производителей
инновационных вакцин для борьбы с пандемией COVID-19.
Press Information Bureau
World’s First COVID-19 DNA vaccine developed in partnership with DBT-BIRAC under Mission COVID Suraksha
Комментарии (0)