Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
EMA уведомляет об
образовании необычных тромбов на фоне снижения уровня тромбоцитов в крови после
вакцинации против COVID-19, чтобы избежать отсрочек лечения и препятствий в
лечении.
20 апреля
2021 г. Комитет оценки рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) EMA
опубликовал предупреждение об образовании необычных тромбов на фоне снижения
уровня тромбоцитов в крови после введения вакцины против COVID-19 известной
фармацевтической компании. С целью предостережения PRAC подчеркнул
необходимость включить эти явления в информацию о вакцине как нечастые
побочные эффекты вакцины.
Этот решение сделано после рассмотрения имеющихся сведений, включая 8 сообщений о серьезных явлениях в виде образования необычных сгустков крови, связанных со снижением уровня тромбоцитов (у лиц в возрасте до 60 лет), один из которых имел неблагоприятный исход через 3 недели после вакцинации. По состоянию на 13 апреля 2021 г. эта вакцина была введена более чем 7 миллионам человек в США.
Комитет отметил, что чаще всего тромбы возникали в необычных местах, например венах головного мозга (тромбоз церебральных венозных синусов [ТЦВС]) и брюшной полости (тромбоз спланхнических вен), а также в артериях, наряду с низким уровнем тромбоцитов в крови и иногда кровотечениями.
До получения вакцины медицинские
работники и отдельные лица должны быть осведомлены о рисках развития очень
редких явлений в виде образования тромбов и снижения уровня тромбоцитов в
течение 3 недель после вакцинации.
Инфицирование COVID-19 связано с
риском госпитализации и летального исхода. Выявление случаев образования
тромбов на фоне снижения уровня тромбоцитов в крови является неожиданным, и
общая польза применения этой вакцины при профилактике COVID-19 компенсирует
побочные эффекты.
Одним из возможные объяснений
образования тромбов и снижения уровня тромбоцитов в крови является
развитие иммунного ответа, вызывающего расстройство, подобное
гепарин-индуцированной тромбоцитопении.
Своевременное выявление
признаков тромбообразования и снижения уровня тромбоцитов и проведение
соответствующего лечения может способствовать выздоровлению и позволить
избежать осложнений.
EMA будет продолжать
контролировать безопасность и эффективность данной вакцины и предоставлять
актуальную информацию обо всех вакцинах.
EMA
COVID-19 Vaccine Janssen: EMA finds possible link to very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets
Комментарии (0)