Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Канакинумаб является блокатором
интерлейкина-1β (ИЛ-1β), утвержденным FDA для устранения воспаления, вызванного
болезнью Стилла, развившейся у взрослых.
16 июня 2020 года FDA утвердила канакинумаб для лечения болезни Стилла как у детей, так и у взрослых. Лекарственный препарат поставляется во флаконах, содержащих одну дозу, равную 150 мг лиофилизированного порошка для разведения раствора в концентрации 150 мг/мл для подкожного введения.
Болезнь Стилла, развившаяся у взрослых, представляет собой воспалительный процесс, сопровождаемый артритом, повышением температуры, кожной сыпью и повышением уровня маркеров воспаления. Хотя точная причина возникновения болезни не определена, скорее всего, она тесно связана с системным ювенильным идиопатическим артритом (СЮИА). Что касается болезни Стилла, развившейся у взрослых, канакинумаб связывает человеческий ИЛ-1β и препятствует его взаимодействию с рецепторами ИЛ-1, устраняя таким образом воспаление.
С точки зрения безопасности, наиболее распространенными нежелательными реакциями, которые могут развиться на фоне применения канакинумаба у пациентов с болезнью Стилла, являлись инфекции, например, назофарингит и инфекция верхних дыхательных путей, боль в животе и реакции в месте инъекции.
По словам Николая Николова, исполняющего обязанности директора подразделения ревматологии и трансплантологии центра оценки и исследования лекарственных средств FDA: «До утверждения данного препарата у пациентов не существовало терапии, утвержденной FDA, для лечения их заболевания, с такими симптомами, как, например, кожная сыпь, болезненный артрит и повышение температуры». В мае 2013 года канакинумаб был утвержден для лечения СЮИА у пациентов от двух лет и старше.
First Treatment for Adult Onset Still Disease Gets FDA Approval
Комментарии (0)