Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Высококонцентрированная безцитратная лекарственная форма адалимумаба-adbm с вдвое меньшим объемом инъекции теперь одобрена для лечения хронических воспалительных заболеваний.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило безцитратную лекарственную форму адалимумаба-adbm для подкожных инъекций в более высоких концентрациях. Эта новая лекарственная форма с концентрацией 100 мг/мл позволяет сократить объем инъекции на 50 % и выпускается в предварительно заполненных шприцах или шприц-ручках.
Адалимумаб-adbm применяют для лечения ряда заболеваний у взрослых. Они включают ревматоидный артрит средней и тяжелой степени, хронический бляшечный псориаз, гнойный гидраденит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, язвенный колит и различные типы увеита. Адалимумаб-adbm также одобрен для лечения ювенильного идиопатического артрита у детей младшего возраста 2 лет и старше и болезни Крона у пациентов в возрасте 6 лет и старше.
Адалимумаб-adbm в низкой концентрации одобрен в прошлом году и стал первым биосимиляром адалимумаба, получившим статус взаимозаменяемости, что позволяет заменять им оригинальный препарат без привлечения лечащего врача. Однако высококонцентрированный вариант этого биосимиляра на данный момент не получил статуса взаимозаменяемости.
Medscape
FDA OKs High-Concentration Formulation of Adalimumab Biosimilar Cyltezo
Lucy Hicks
Комментарии (0)