Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
IDSA (Американское общество
инфекционистов) обновило рекомендации по молекулярной диагностике
коронавирусной инфекции (COVID-19).
Согласно обновленным рекомендациям IDSA по молекулярной диагностике COVID-19, анализ слюны будет особенно эффективен в том случае, если перед сбором слюны в пробирку пациент откашляется или прочистит горло. Было обнаружено, что по сравнению с другими методами использование только мазка из ротоглотки характеризовалось меньшей эффективностью и приводило к большему количеству ложноотрицательных результатов.
Сбор слюны или взятие мазка из среднего или переднего отдела полости носа предпочтительнее, чем взятие только мазка из ротоглотки. Метод сбора слюны в сочетании со взятием мазка из переднего и среднего отдела полости носа и ротоглотки сопоставим с золотым стандартом — глубоким мазком. Однако необходимость в выполнении нескольких мазков усугубляет и без того серьезные проблемы с поставками.
Проведение анализа слюны сопряжено с рядом трудностей. Лаборатория должна подтвердить, что ее системы могут надлежащим образом работать с более липкими материалами. Если пациента просят откашляться, медицинскому работнику необходимы дополнительные средства индивидуальной защиты (СИЗ). Каждому центру необходимо адаптировать тип собираемых образцов в зависимости от наличия соответствующих ресурсов и условий (в больнице, не выходя из автомобиля и проч.).
По сравнению с экспресс-тестом на основе метода изотермической амплификации, экспресс-ПЦР (полимеразная цепная реакция) и стандартная лабораторная ПЦР являются более предпочтительным вариантом. Экспресс-тесты определяли как тесты, результаты которых доступны в течение одного часа после получения образцов. Тесты для применения в домашних условиях в эту категорию не включали.
Единственным экспресс-тестом на основе метода изотермической амплификации, по которому было достаточно данных для публикации рекомендаций, был тест ID NOW. Было обнаружено, что экспресс-ПЦР обладает сопоставимыми характеристиками по сравнению со стандартными лабораторными тестами. Для нее также характерна очень высокая специфичность и высокая чувствительность (в среднем 97 %).
Однако по сравнению с лабораторной ПЦР экспресс-тест на основе метода изотермической амплификации обладал средней чувствительностью лишь 80 % и давал множество ложноотрицательных результатов.
Центры тестирования должны будут оценить такие преимущества, как значительная прибыль от получения результатов за 15 минут с помощью экспресс-теста на основе метода изотермической амплификации и возможность предупредить пациентов с положительным результатом о необходимости немедленной изоляции, относительно риска получения ложноотрицательных результатов, из-за которых инфицированных пациентов могут отправить домой, полагая, что у них нет COVID-19, что приведет к значительному распространению инфекции.
Если с помощью теста на основе метода изотермической амплификации получен отрицательный результат, однако врач подозревает, что данный пациент инфицирован COVID, или он проживает в районе с большей распространенностью инфекции, в качестве дополнительной меры следует провести экспресс-ПЦР или лабораторный тест. При использования данного теста на основе метода изотермической амплификации существует вероятность получения ложноотрицательных результатов у части пациентов. Если тест на основе метода изотермической амплификации — единственный доступный вариант, его следует использовать, поскольку это, безусловно, лучше, чем не проводить тесты вовсе.
Все виды тестов
обладают более высокой специфичностью; ряд ложноположительных результатов при
их использовании может быть пропущен.
Из-за недостатка литературных данных в предыдущих руководствах не было рекомендаций по применению экспресс-тестов. Основные доступные данные относятся к пациентам с клиническими проявлениями заболевания. Однако согласно определенным данным, количество вируса в дыхательных путях у пациентов с клиническими проявлениями заболевания и без них сопоставимо. Таким образом, с точки зрения IDSA, эффективность различных видов анализа будет сопоставимой независимо от наличия у пациента симптомов.
Согласно предыдущим рекомендациям, у пациентов без клинических проявлений с онкологическим или аутоиммунным заболеванием, которые ожидают трансплантации или начала иммуносупрессивной терапии, следует применять молекулярное тестирование. Относительно этих случаев в рекомендациях IDSA не содержится определенных указаний по скринингу пациентов с ослабленным иммунитетом.
В связи с повышенным риском для здоровья в случае заражения вирусом, пациентам, ожидающим трансплантации костного мозга и солидных органов, следует пройти тестирование. Относительно пациентов с аутоиммунными или онкологическими заболеваниями, рекомендации оставляют определение индивидуального риска и оценку необходимости тестирования на усмотрение врача.
Тестирование в домашних условиях в рекомендациях IDSA не рассматривается. Это связано с тем, что соответствующие средства появились совсем недавно, и на данный момент в исследованиях приняли участие менее 200 пациентов. На ранней стадии заболевания (первые 5–7 дней), когда количество вируса повышено, они, безусловно, более эффективны.
Большинство
тестов одобрено для экстренного применения. Более того, судя по всему, новый
вариант вируса не окажет существенного влияния на эффективность тестов.
Эффективность существующих тестов не пострадает, поскольку основные различия
нового варианта связаны с геном, кодирующим шиповидный белок, а различные
существующие тесты способны распознавать вирус и без этого гена.
Medscape Pharmacists
IDSA Panel Updates Guidelines on COVID Molecular Diagnostic Tests
Комментарии (0)