В рандомизированном клиническом исследовании III фазы применение тегопразана в дозе 50 и 100 мг внутрь у пациентов с НЭРБ характеризовалось благоприятным профилем безопасности и большей эффективностью по сравнению с плацебо. Это многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование провели с целью изучения профиля безопасности и эффективности тегопразана (новый быстро- и длительнодействующий конкурентный блокатор кислоты) по сравнению с плацебо у 324 пациентов с НЭРБ в Корее.

Пациентов рандомизировали в три терапевтические группы: на получение тегопразана в дозе 50 мг (n = 108), тегопразана в дозе 100 мг (n = 108) и плацебо (n = 108) один раз в сутки в течение четырех недель. Доля пациентов с полным разрешением основных симптомов заболевания (регургитация и изжога) в течение последних семи дней четырехнедельной терапии был основной конечной точкой. Дополнительно оценивали конечные точки, связанные с переносимостью, эффективностью и безопасностью терапии.

В таблице 1 представлена доля пациентов с полным разрешением основных симптомов заболевания на четвертой неделе после приема тегопразана и плацебо.

Тегопразан в обоих дозах превосходил плацебо по эффективности. В обеих группах, получающих тегопразан, доля дней без изжоги и частота полного разрешения этого симптома были статистически значимо выше, чем в группе плацебо. Статистически значимых различий между группами в отношении частоты побочных эффектов, возникших во время лечения, выявлено не было. Таким образом, тегопразан является эффективным лекарственным препаратом для лечения НЭРБ.