Безопасность установлена как для комбинации гиалуроновой кислоты 80 мг с сорбитолом 160 мг, так и для гилана GF-20 48 мг. Однако в ходе исследования у пациентов с ОА при оценке интенсивности боли по шкале WOMAC на 168-й день была выявлена не меньшая эффективность гиалуроновой кислоты в комбинации с сорбитолом, чем у гилана GF-20. Результаты работы опубликованы в журнале Advances in Therapy.

В это рандомизированное двойное слепое исследование было включено 202 пациента (средний возраст 65 лет, ИМТ 27,4 кг/м2, 66 % женщины). Участники были разделены на две группы.

• Группа HA1: пациенты получали инъекцию гиалуроновой кислоты 80 мг в комбинации с сорбитолом 160 мг.
• Группа HA2: пациенты получали инъекцию гилана GF-20 в дозе 48 мг.

Исходно (0-й день) средний показатель оценки интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) составлял 62,5. Показатель интенсивности боли по шкале WOMAC на 168-й день был определен в качестве основной конечной точки. Дополнительной конечной точкой были показатели по этой шкале при регулярной оценке самим пациентом в течение недели после инъекции и на 14-й день. Кроме того, показатели боли, скованности, функциональной активности и суммарный показатель по шкале WOMAC оценивали в различные периоды времени (на 28, 84 и 168-й дни). Эффективность терапии и удовлетворенность оценивали исследователь и пациент по 7 пунктам шкалы Ликерта (ШЛ). В каждой группе определяли количество ответивших на лечение пациентов.

Наблюдалось снижение оценки интенсивности боли по шкале WOMAC, а именно: −29,2 ± 24,1 (стандартное отклонение (СО) в группе HA1 и −31,6 ± 25,5 (СО) в группе HA2, что подтверждает не меньшую эффективность гиалуроновой кислоты в комбинации с сорбитолом в дозе 160 мг (p = 0,57). В указанные периоды времени для всех дополнительных конечных точек, кроме скованности на 28-й день (значение p свидетельствует о превосходящей эффективности терапии в группе HA2), не была отмечена статистически значимая разница. Оба вида терапии пациенты хорошо переносили, количество ответивших на лечение участников было сопоставимо в обеих группах. У 4 пациентов в группе HA1 и у 3 в группе HA2 было отмечено развитие серьезных нежелательных явлений.