Согласно результатам долгосрочного исследования пефицитиниба, опубликованным в Rheumatology and Therapy, применение пефицитиниба (ASP015K), ингибитора янус-киназы, позволяет улучшить эффективность лечения и хорошо переносится пациентами с ревматоидным артритом (РА) в среднем в течение 32 месяцев.

В исследовании, проведенном Tsutomu Takeuchi и соавт., оценивали безопасность, переносимость и эффективность лечения пефицитинибом (ASP015K) у пациентов с РА. В исследование включали пациентов, завершивших участие в исследованиях пефицитиниба RAJ1 или RAJ3 и RAJ4. Пациентам назначали пефицитиниб внутрь в дозе 50 или 100 мг в сутки, при этом допускалось повышение дозы до 150 мг в сутки или ее снижение до 50 мг в сутки. Конечными точками в отношении эффективности были частота ответа по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR) и оценка по шкале оценки активности ревматоидного артрита для 28 суставов — С-реактивный белок (DAS28-CRP). Конечными точками в отношении безопасности были нежелательные явления, возникшие в ходе лечения (НЯВЛ), и частота развития (ЧР) нежелательных явлений, представляющих особый интерес, на каждые 100 пациенто-лет (ПЛ).

В общей сложности пефицитиниб получило 843 пациента в среднем в течение 32,0 месяца. У большинства (64,4 %) пациентов максимальная доза пефицитиниба составила 100 мг в сутки. Соответствующие показатели частоты ответа (ACR20/50/70) сохранялись на протяжение всего периода от исходного уровня до окончания терапии. Выявлено непрерывное улучшение показателей по критериям ACR и оценок по шкале DAS28-CRP по сравнению с исходным уровнем предшествующих исследований на протяжении всего рассматриваемого долгосрочного дополнительного исследования.

НЯВЛ наблюдались приблизительно у 94,4 % пациентов. Чаще всего сообщали о назофарингите (47,0 %) и опоясывающем лишае (17,3 %). По шкале оценки тяжести большинство НЯВЛ относились к 1 или 2 степени. У 16,6 % пациентов НЯВЛ, связанные с применением препарата, стали причиной полной отмены лечения. В одном случае смертельный исход был обусловлен диффузной В-крупноклеточной лимфомой, во втором случае — пневмонией, которая, по всей видимости, была связана с лечением пефицитинибом.

Полученные результаты исследования согласуются с результатами промежуточного анализа данных длительного дополнительного исследования и свидетельствуют в пользу применения этого ингибитора янус-киназы для длительного лечения РА.