Представлены результаты клинических исследований перспективного препарата RBX2660 – первого в своем классе средства на основе микробиоты. Это ЛС оценивалось в терапии инфекции Clostridioides difficile.

На конференции IDWeek были представлены данные двух исследований III фазы и трех – II фазы. Как отметил спикер, инфекция Clostridioides difficile (CDI) представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения. Сейчас золотым стандартом в ее терапии являются антибиотики, однако после антибиотикотерапии всегда остается риск рецидива.

Терапия на основе микробиоты позволяет сократить риск повторного развития инфекции Clostridioides difficile: через 8 недель после лечения у 78,9% отсутствовали признаки инфицирования. При проведении повторного курса RBX2660 показатель ответивших на лечение достиг 84,4%. Авторы отметили, что у ответивших на терапию рецидивы CDI не выявлялись в течение периода от 6 месяцев до 2 лет. Всего в исследования было включено 723 человека старше 18 лет, у которых наблюдался как минимум один рецидив CDI и которые завершили не менее одного курса антибиотиков.

Данные по безопасности свидетельствуют, что доля пациентов с нежелательными явлениями, возникшими в ходе лечения, была одинаковой в группе экспериментальной терапии и в группе контроля (стандартное лечение + плацебо).