Согласно результатам исследования, опубликованным в журнале Journal Of Pharmaceutical Negative Results, у пациентов на диализе с хроническим гепатитом С, получавших софосбувир + даклатасвир, эффективность лечения через 3 и 6 месяцев была выше, чем у пациентов, получавших софосбувир в качестве монотерапии. Исследователи сравнили эффективность комбинации софосбувир + даклатасвир и монотерапии софосбувиром в лечении вируса гепатита С (ВГС).

В это рандомизированное контролируемое исследование были включены ранее не получавшие лечения пациенты с ВГС обоих полов (n = 108), находящиеся на гемодиализе. Все добровольцы имели уровень РНК ВГС ≥ 100 000 МЕ/мл. Возраст участников составил от 18 до 65 лет. С помощью жеребьевки все включенные кандидаты были рандомизированы на 2 группы. В отделении диализа пациенты из группы А получали софосбувир и даклатасвир, при этом пациенты из группы В получали монотерапию софосбувиром.

Для оценки результатов исследования использовали вирусную нагрузку, определяемую через три месяца, и стойкий вирусологический ответ через шесть месяцев. В группе А было 50,0 % мужчин (n = 27/54) и 50,0 % женщин (n = 27/54), а в группе B было 53,7 % мужчин (n = 29/54) и 46,3 % женщин (n = 25/54).

Средний возраст пациентов в группе A составил 42,8 года ± 12,1 стандартное отклонение (СО), при этом средний возраст участников группы B составил 47,2 года ± 10,7 СО. Средняя продолжительность пребывания на диализе составила 24,3 года ± 17,3 СО у пациентов группы B и 28,3 месяца ± 25,7 СО у пациентов группы A.

В группе А у 7,4 % (n = 4/54) пациентов не было диагностировано сопутствующей патологии на исходном уровне, у 5,6 % (n = 3/54) была артериальная гипертензия, у 55,6 % (n = 30/54) — сахарный диабет, у 1,9 % (n = 1/54) — ишемическая болезнь сердца, а у 29,6 % (n = 16/54) было несколько сопутствующих заболеваний на исходном уровне. В группе В процентное соотношение вышеперечисленных категорий было следующим: 14,8 % (n = 8/54), 1,9 % (n = 1/54), 53,7 % (n = 19/54), 1,9 % (n = 1/54), и 27,8 % (n = 15/54). Следует отметить, что 98,1 % (n = 53/54) пациентов в группе A и 96,3 % (n = 52/54) пациентов в группе B не имели вирусной нагрузки через три месяца после начала терапии.

Стойкий вирусологический ответ был достигнут у 98,1 % (n = 53/54) участников в группе А и 96,3 % (n = 52/54) в группе В через шесть месяцев после начала терапии. Комбинированная терапия софосбувиром и даклатасвиром превосходила монотерапию софосбувиром по эффективности лечения ВГС через 3 и 6 месяцев. Однако клинически значимой разницы не было.