В прорывном клиническом исследовании R. T. Mendez и соавт, результаты которого были опубликованы в журнале International Journal of Clinical Medicine, получены обнадеживающие данные о новом варианте терапии боли вследствие остеоартроза (ОА) коленного сустава. Цель исследования состояла в оценке обезболивающего действия и улучшения качества жизни пациентов симптоматической терапии диклофенаком с пролонгированным высвобождением в дозе 150 мг один раз в сутки (1 р/сут) или в стандартной дозе 50 мг три раза в сутки (3 р/сут).

Пациенты были разделены на две группы.

• В первой группе применяли диклофенак с пролонгированным высвобождением в дозе 150 мг 1 р/сут и плацебо 3 р/сут.
• Во второй группе применяли плацебо 1 р/сут и диклофенак в стандартной дозе 50 мг 3 р/сут.

Продолжительность исследования составила 30 дней. Интенсивность боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в 0, 2, 3, 4, 15 и 30-й дни. Для оценки качества жизни пациента через 15 и 30 дней после начала терапии использовали индекс выраженности остеоартроза университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).

Результаты исследования свидетельствовали о существенном снижении интенсивности боли на 15-й и 30-й дни относительно начала лечения. Тем не менее статистически значимых различий между группами с точки зрения облегчения боли выявлено не было. В исследуемых временных точках наблюдалось существенное улучшение качества жизни (WOMAC), но без значимых различий между вариантами терапии.

Что касается побочных эффектов, то у 6 % пациентов в группе терапии диклофенаком 3 р/сут были зарегистрированы случаи запора. Дискомфорт в желудке присутствовал у 30,3 % пациентов в группе терапии 3 р/сут и 28,1 % пациентов в группе терапии 1 р/сут (исследуемой группе). На основании полученных данных исследователи сделали вывод о не меньшей эффективности терапии диклофенаком с пролонгированным высвобождением в дозе 150 мг 1 р/сут по сравнению с применением в дозе 50 мг 3 р/сут с точки зрения облегчения боли у пациентов с ОА коленного сустава.

Результаты исследования открывают новые возможности для облегчения боли у пациентов с ОА коленного сустава, поскольку свидетельствуют о наличии перспективной альтернативы терапии диклофенаком в стандартной дозе, способствующей значимому улучшению их повседневной жизни. Необходимо проведение дополнительных исследований, однако уже сейчас можно сделать вывод о высоком потенциале новой терапии и возможности пересмотра тактики лечения боли и улучшения качества жизни у миллионов пациентов с ОА по всему миру.