Применение вонопразана как в дозе 10 мг, так и в дозе 20 мг эффективно облегчает симптомы изжоги, при этом эффект проявляется уже в первый день и сохраняется в течение 20 недель.
Согласно результатам исследования, опубликованным в журнале Clinical Gastroenterology and Hepatology, терапия вонопразаном, калий-конкурентным блокатором секреции соляной кислоты (КБСК), способствовала быстрому уменьшению выраженности изжоги у пациентов с неэрозивной рефлюксной болезнью (НЭРБ), и эффект наступал в 1-й день и продолжался в течение 20 недель. При дозах 10 и 20 мг эффективность была сопоставимой. В это рандомизированно исследование были включены 772 взрослых с частой изжогой (≥ 4 дней в неделю) без признаков эрозивного эзофагита по данным эндоскопии.
Включенные в исследование участники были рандомизированы в 1 из 3 групп (группа применения плацебо, группа применения вонопразана в дозе 10 мг и группа применения вонопразана в дозе 20 мг) для лечения в течение 4 недель. После первых 4 недель участники, получавшие плацебо, были повторно распределены на получение вонопразана в дозе 10 или 20 мг. Участники, которые уже принимали вонопразан, продолжали терапию в той же дозе в течение дополнительного периода продолжительностью 20 недель.
Для регистрации эпизодов изжоги в течение этого периода использовали электронные дневники, и основной конечной точкой была доля дней без дневной или ночной изжоги (24 часа без изжоги). В конце 4 недель у участников, получавших плацебо, изжога отсутствовала в 27,7 % дней по сравнению с 44,8 % дней у участников, получавших вонопразан в дозе 10 мг, и 44,4 % дней у участников, получавших вонопразан в дозе 20 мг. Различие в доле дней без изжоги между применением вонопразана в дозе 10 мг и плацебо составила 17,1 %, а между применением вонопразана в дозе 20 мг и плацебо — 16,7 %.
Выраженные улучшения в отношении доли дней без изжоги наблюдались уже в 1-й день лечения. Например, при приеме вонопразана в дозе 10 мг различие по сравнению с применением плацебо в 1-й день составило 8,3 %, а при приеме вонопразана в дозе 20 мг — 11,6 %. Ко 2-му дню различия возросли до 18,1 % при приеме вонопразана в дозе 10 мг и до 23,2 % при приеме вонопразана в дозе 20 мг.
В течение дополнительного периода продолжительностью 20 недель средняя доля дней без изжоги была стабильной во всех оцениваемых группах и составляла от 61 до 63 % (среднее значение) и от 76 до 79 % (медиана) при применении вонопразана в обеих дозах. Это указывает на то, что терапевтический эффект сохранялся на протяжении всего дополнительного периода лечения. Таким образом, терапия вонопразаном обеспечивает быстрое и долгосрочное облегчение изжоги у пациентов с НЭРБ, при этом эффективность сохраняется в течение 20 недель.
Clinical Gastroenterology and Hepatology
Vonoprazan is Efficacious for Treatment of Heartburn in Non-erosive Reflux Disease: A Randomized Trial
Loren Laine и соавт.
Комментарии (0)