Американские регуляторные органы одобрили применение целекоксиба в форме раствора для приема внутрь при терапии острых приступов мигрени у взрослых пациентов. В поддержку регистрационной заявки были направлены результаты двух клинических исследований, подтвердивших эффективность и безопасность использования новой лекарственной формы препарата.

В обоих рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях участники были отобраны в группы применения целекоксиба в дозе 120 мг (исследование 1: n = 316, исследование 2: n = 311) и плацебо (исследование 1: n = 315, исследование 2: n = 311). Использовать препараты следовало при развитии приступа мигрени (независимо от наличия ауры), сопровождающегося умеренной и сильной болью.

Собранные данные свидетельствуют, что доля пациентов, у которых прошли наиболее тяжелые симптомы приступа через 2 часа после введения препарата, была статистически значимо выше в группе применения целекоксиба. В исследовании 1 этот показатель составил 58% в группе целекоксиба в сравнении с 44,4% в группе плацебо, а в исследовании 2 – 56,8% в сравнении с 43,9% соответственно. Показатели интенсивности головной боли также были статистически значимо ниже в группах применения активного препарата.