Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Важной особенностью нового препарата является таблетированная форма, что упрощает применение ЛС пациентами.
Американские регуляторы разрешили применение ласмидитана (lasmiditan) в терапии острых приступов мигренозной боли у взрослых пациентов вне зависимости от наличия ауры. Этот препарат является пероральным агонистом серотонинового рецептора и избирательно связывается с субтипом 5-HT1F.
В решении FDA указано, что ласмидитан не подходит для профилактической терапии приступов мигрени, однако успешно справляется с уже развившейся головной болью. Важной особенностью нового препарата является таблетированная форма, что упрощает применение ЛС пациентами.
Эффективность нового лекарственного средства оценивалась в двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях при участии почти 3,2 тыс. взрослых пациентов. В обоих исследованиях было показано, что применение ласмидитана способствовало разрешению (через два часа после приема) симптомов мигрени у большего числа пациентов, чем при применении плацебо.
Наиболее распространенными нежелательными реакциями в клинических исследованиях были головокружения, усталость, чувство жжения и покалывания кожных покровов, также был отмечен седативный эффект.
FDA
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-patients-migraine
FDA approves new treatment for patients with migraine
Комментарии (0)