Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Регуляторный орган США принял заявку на регистрацию танезумаба. В случае положительного решения FDA лекарственное средство станет первым неопиоидным препаратом, одобренным для лечения боли при остеоартрите.
Регуляторный орган США принял заявку на регистрацию танезумаба. В случае положительного решения FDA лекарственное средство станет первым неопиоидным препаратом, одобренным для лечения боли при остеоартрите.
Экспериментальный танезумаб – это гуманизированное моноклональное антитело, специфичное к фактору роста нервов (NGF). В поддержку регистрационной заявки были направлены результаты 39 клинических исследований, которые подтверждают эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с умеренными и тяжелыми проявлениями остеоартрита коленного и тазобедренного суставов.
Так, было показано, что танезумаб способствует статистически значимому снижению интенсивности боли и улучшению физического функционирования по сравнению с плацебо и обезболивающими препаратами.
Clinical Advisor
FDA to Review Tanezumab, a First-in-Class Treatment for Osteoarthritis Pain
Комментарии (0)